RYEQO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

ESTRADIOL (como hemihidrato);NORETISTERONA ACETATO;RELUGOLIX

Disponible desde:

GEDEON RICHTER CHILE SPA

Designación común internacional (DCI):

ESTRADIOL (como hemihidrato);NORETISTERONA ACETATO;RELUGOLIX

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2023-11-21

Ficha técnica

REF. N° RF2064751/23 REG. ISP N° F-27922/23
FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
RYEQO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
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Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva información
sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos
que usted pudiera presentar. La parte
final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar
estos efectos adversos.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RYEQO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de relugolix, 1 mg de
estradiol (como hemihidrato) y 0,5 mg de
acetato de noretisterona.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene aproximadamente 80 mg de lactosa
monohidrato. Para consultar la lista
completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Comprimido recubierto, redondo, de color amarillo claro a amarillo, de
8 mm, con “415” marcado en una cara y
liso en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ryeqo está indicado en mujeres adultas en edad reproductiva para el
tratamiento de:
-
los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos,
-
el dolor moderado a severo asociado a la endometriosis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido de Ryeqo una vez al día, aproximadamente a la misma
hora, con o sin alimentos. Los
comprimidos se deben tomar con algo de líquido si es necesario
(véase la sección 5.2).
Es recomendable realizar una exploración mediante absorciometría de
rayos X de energía dual (DXA) antes de
iniciar el tratamiento con Ryeqo en pacientes con factores de riesgo
de osteoporosis o pérdida de masa ósea
(véase la sección 4.4).
Al iniciar el tratamiento, el primer comprimido se debe tomar en los 5
días posteriores al inicio del sangrado
menstrual. Si el tratamiento se inicia otro día del ciclo menstrual,
inicialmente se puede producir un sangrado
irregular y/o abundante.
Antes de iniciar el tratamient