Ruvax vet. Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, inaktiverad

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC-kod:

QI09AB03

INN (International namn):

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, it is disabled

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans; Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, inaktiverad 1 ELISA E Aktiv substans; tiomersal Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Svin

Terapiområde:

Erysipelothrix

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml (25 doser)

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1996-06-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
RUVAX VET. INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Strødamvej 52
2100 Köpenhamn Ø
Danmark
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ruvax vet. injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
2 ml (1 dos) innehåller:
_Aktivt innehållsämne:_
Lyserade bakterieceller av rödsjuka (Erysipelothrix rhusiopatiae)
serotyp 2,

1 ELISA enheter
_Övriga innehållsämnen:_
Aluminiumhydroxid (uttryckt som Al
+++
) 4,2 mg
Tiomersal ≤ 0,2 mg
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Aktiv immunisering av svin mot rödsjuka.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Lokal, övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma.
Vaccinet kan utlösa
överkänslighetsreaktioner hos vissa djur.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Svin.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
Vaccinet omskakas före injektion. Använd normal aseptisk hantering.
Endast friska djur bör
vaccineras.
2 ml (1 dos) ges djupt intramuskulärt i nacken bakom örat. (Subkutan
injektion är möjlig)
Vaccinationsprogram:
_Grundvaccinering (från 10 veckors ålder)_
: 2 injektioner med 3-4 veckors mellanrum. Den andra
injektionen måste ges minst tre veckor före eventuell betäckning.
_Revaccinering

Produktens egenskaper

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ruvax vet. injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2 ml (1 dos) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Erysipelothrix rhusiopathiae (lyserade bakterieceller), serotyp 2
≥ 1 ELISA enheter
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid (uttryckt som Al
+++
)
4,2 mg
HJÄLPÄMNEN:
Tiomersal
≤ 0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Aktiv immunisering av svin mot rödsjuka.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
2
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Vid subkutan injektion kan vaccinet orsaka en knuta vid
injektionsstället. Vaccination kan tillfälligtvis
orsaka hypersensitivitetsreaktioner hos vissa djur, speciellt hos de
djur som är sensibiliserade för
rödsjukekomponenten. I dessa fall skall adekvat behandling omedelbart
insättas.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan användas under dräktighet.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.9
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vaccinet omskakas före administration. Använd normal aseptisk
hantering. Endast friska djur bör
vaccineras.
_Svin:_
2 ml (1 dos) ges djupt intramuskulärt i nacken bakom örat. (Subkutan
injektion är möjlig).
Vaccinationsprogram:
_Framtida avelssvin (galtar, gyltor) och avelssvin_
:
Grundvaccinering: Två injektioner med 3-4 veckors intervall. Andra
injektionen bör inte ges senare än
3 veckor före betäckning.
Revaccinering: Var 6:e månad.
Hos suggor: I slutet av digivningsperioden ell