País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, inaktiverad
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QI09AB03
Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, it is disabled
Injektionsvätska, suspension
aluminiumoxid, hydratiserad Adjuvans; Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, inaktiverad 1 ELISA E Aktiv substans; tiomersal Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Svin
Erysipelothrix
Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml (25 doser)
Avregistrerad
1996-06-14
BIPACKSEDEL RUVAX VET. INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Strødamvej 52 2100 Köpenhamn Ø Danmark Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ruvax vet. injektionsvätska, suspension 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 2 ml (1 dos) innehåller: _Aktivt innehållsämne:_ Lyserade bakterieceller av rödsjuka (Erysipelothrix rhusiopatiae) serotyp 2, 1 ELISA enheter _Övriga innehållsämnen:_ Aluminiumhydroxid (uttryckt som Al +++ ) 4,2 mg Tiomersal ≤ 0,2 mg Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Aktiv immunisering av svin mot rödsjuka. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Lokal, övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma. Vaccinet kan utlösa överkänslighetsreaktioner hos vissa djur. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se 7. DJURSLAG Svin. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR Vaccinet omskakas före injektion. Använd normal aseptisk hantering. Endast friska djur bör vaccineras. 2 ml (1 dos) ges djupt intramuskulärt i nacken bakom örat. (Subkutan injektion är möjlig) Vaccinationsprogram: _Grundvaccinering (från 10 veckors ålder)_ : 2 injektioner med 3-4 veckors mellanrum. Den andra injektionen måste ges minst tre veckor före eventuell betäckning. _Revaccinering Leia o documento completo
1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ruvax vet. injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 2 ml (1 dos) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Erysipelothrix rhusiopathiae (lyserade bakterieceller), serotyp 2 ≥ 1 ELISA enheter ADJUVANS: Aluminiumhydroxid (uttryckt som Al +++ ) 4,2 mg HJÄLPÄMNEN: Tiomersal ≤ 0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Aktiv immunisering av svin mot rödsjuka. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ej relevant. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten. 2 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Vid subkutan injektion kan vaccinet orsaka en knuta vid injektionsstället. Vaccination kan tillfälligtvis orsaka hypersensitivitetsreaktioner hos vissa djur, speciellt hos de djur som är sensibiliserade för rödsjukekomponenten. I dessa fall skall adekvat behandling omedelbart insättas. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING Kan användas under dräktighet. 4.8 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända. 4.9 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vaccinet omskakas före administration. Använd normal aseptisk hantering. Endast friska djur bör vaccineras. _Svin:_ 2 ml (1 dos) ges djupt intramuskulärt i nacken bakom örat. (Subkutan injektion är möjlig). Vaccinationsprogram: _Framtida avelssvin (galtar, gyltor) och avelssvin_ : Grundvaccinering: Två injektioner med 3-4 veckors intervall. Andra injektionen bör inte ges senare än 3 veckor före betäckning. Revaccinering: Var 6:e månad. Hos suggor: I slutet av digivningsperioden ell Leia o documento completo