Ruvax vakcina A.U.V.

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiva substanser:

Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-kod:

QI09AB03

INN (International namn):

Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated

Läkemedelsform:

Szuszpenziós injekció

Receptbelagda typ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk grupp:

Sertés

Terapiområde:

Erysipelothrix vaccine

Produktsammanfattning:

Eseti engedély száma: 2977/1/11 MgSzH ÁTI (10 ml), 2977/2/11 MgSzH ÁTI (20 ml), 2977/3/11 MgSzH ÁTI (50 ml), 2977/4/11 MgSzH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Bemyndigande status:

engedélyezve

Tillstånd datum:

1995-06-15

Bipacksedel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
RUVAX vakcina
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A
KÉPVISELŐ
NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon, Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
RUVAX vakcina
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 adag (2 ml) tartalmaz:
Erysipelothrix rhusiopathiae, 2 szerotípus, lizátum
min. 1 ELISA egység*
Alumínium (hidroxidként)
4,2 ± 0,4 mg
Tiomerzál
max. 0,2 mg
NaCl (0,15 M) oldat
ad 2,0 ml
* antigéntartalom, mely az oltott állatokban az Európai
Gyógyszerkönyvnek megfelelő szerológiai választ (ELISA) vált
ki.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések Erysipelothrix rhusiopathiae okozta megbetegedése elleni
aktív immunizálásra.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem ismert.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A bőr alá beadott injekció beadási helyén csomó képződhet.
A
vakcinázás
alkalmanként
túlérzékenységi
reakciót
okozhat
néhány
állatban,
különösen
azokban,
amelyek
Erysipelothrix rhusiopathiae fertőzés során szenzibilizálódtak.
Ebben az esetben azonnal megfelelő kezelést kell
nyújtani.
7.
CÉLÁLLATFAJOK
Sertés
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kortól és testtömegtől függetlenül 2 ml intramuszkulárisan vagy
szubkután.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Tenyészsüldők és tenyészállatok:
Alapimmunizálás:
3-4 hetes időközzel kétszer vakcinázzuk az első tenyészszezon
előtt.
Emlékeztető oltás:
6 hónaponként.
Kocák: minden laktáció végén vagy a vemhesség utolsó havában.
Kanok: legalább 3 héttel a tenyészszezon előtt.
Hízók: 10 hetes kortól 3-4 hetes időközzel

Produktens egenskaper

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
RUVAX vakcina
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 adag (2 ml) tartalmaz:
Erysipelothrix rhusiopathiae, 2 szerotípus, lizátum
≥ 1 ELISA egység*
Alumínium (hidroxid formában)
4,2 ± 0,4 mg
Tiomerzál
max. 0,2 mg
Vivőanyag
ad 2 ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
* antigéntartalom, mely az oltott állatokban az Európai
Gyógyszerkönyvnek megfelelő szerológiai választ (ELISA) vált
ki.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Sertések sertésorbánc elleni aktív immunizálására.
4.3
Ellenjavallatok
Nem ismeretesek.
4.4
Különleges figyelmeztetések
Használat előtt felrázandó.
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Az aszeptikus körülményeket az alkalmazáskor biztosítani kell.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az állatok kezelésének általános szabályait be kell tartani.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Az általános munkavédelmi óvórendszabályok betartása
szükséges.
Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és
a készítmény címkéjét és használati utasítását az
orvosnak be kell mutatni.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
A bőr alá beadott injekció beadási helyén csomó képződhet.
A
vakcinázás
alkalmanként
túlérzékenységi
reakciót
okozhat
néhány
állatban,
különösen
azokban,
amelyek
Erysipelothrix rhusiopathiae fertőzés során szenzibilizálódtak.
Ebben az esetben azonnal megfelelő kezelést kell
nyújtani.
4.7
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő
alkalmazás
Vemhesség és laktáció idején alkalmazható.
4.8
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem �