国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI09AB03
Erysipelothrix rhusiopathiae, Inactivated
Szuszpenziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
Erysipelothrix vaccine
Eseti engedély száma: 2977/1/11 MgSzH ÁTI (10 ml), 2977/2/11 MgSzH ÁTI (20 ml), 2977/3/11 MgSzH ÁTI (50 ml), 2977/4/11 MgSzH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
1995-06-15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS RUVAX vakcina 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, NEVE ÉS CÍME, A KÉPVISELŐ NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Franciaország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l’Aviation 69800 Saint Priest, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE RUVAX vakcina 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 adag (2 ml) tartalmaz: Erysipelothrix rhusiopathiae, 2 szerotípus, lizátum min. 1 ELISA egység* Alumínium (hidroxidként) 4,2 ± 0,4 mg Tiomerzál max. 0,2 mg NaCl (0,15 M) oldat ad 2,0 ml * antigéntartalom, mely az oltott állatokban az Európai Gyógyszerkönyvnek megfelelő szerológiai választ (ELISA) vált ki. 4. JAVALLAT(OK) Sertések Erysipelothrix rhusiopathiae okozta megbetegedése elleni aktív immunizálásra. 5. ELLENJAVALLATOK Nem ismert. 6. MELLÉKHATÁSOK A bőr alá beadott injekció beadási helyén csomó képződhet. A vakcinázás alkalmanként túlérzékenységi reakciót okozhat néhány állatban, különösen azokban, amelyek Erysipelothrix rhusiopathiae fertőzés során szenzibilizálódtak. Ebben az esetben azonnal megfelelő kezelést kell nyújtani. 7. CÉLÁLLATFAJOK Sertés 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kortól és testtömegtől függetlenül 2 ml intramuszkulárisan vagy szubkután. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Tenyészsüldők és tenyészállatok: Alapimmunizálás: 3-4 hetes időközzel kétszer vakcinázzuk az első tenyészszezon előtt. Emlékeztető oltás: 6 hónaponként. Kocák: minden laktáció végén vagy a vemhesség utolsó havában. Kanok: legalább 3 héttel a tenyészszezon előtt. Hízók: 10 hetes kortól 3-4 hetes időközzel 阅读完整的文件
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE RUVAX vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 adag (2 ml) tartalmaz: Erysipelothrix rhusiopathiae, 2 szerotípus, lizátum ≥ 1 ELISA egység* Alumínium (hidroxid formában) 4,2 ± 0,4 mg Tiomerzál max. 0,2 mg Vivőanyag ad 2 ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. * antigéntartalom, mely az oltott állatokban az Európai Gyógyszerkönyvnek megfelelő szerológiai választ (ELISA) vált ki. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Sertés 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Sertések sertésorbánc elleni aktív immunizálására. 4.3 Ellenjavallatok Nem ismeretesek. 4.4 Különleges figyelmeztetésekHasználat előtt felrázandó. Csak egészséges állatok vakcinázhatók. Az aszeptikus körülményeket az alkalmazáskor biztosítani kell. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatok kezelésének általános szabályait be kell tartani. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az általános munkavédelmi óvórendszabályok betartása szükséges. Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és a készítmény címkéjét és használati utasítását az orvosnak be kell mutatni. 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) A bőr alá beadott injekció beadási helyén csomó képződhet. A vakcinázás alkalmanként túlérzékenységi reakciót okozhat néhány állatban, különösen azokban, amelyek Erysipelothrix rhusiopathiae fertőzés során szenzibilizálódtak. Ebben az esetben azonnal megfelelő kezelést kell nyújtani. 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció idején alkalmazható. 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem 阅读完整的文件