Land: Norge
Språk: norska
Källa: Statens legemiddelverk
Rupatadinfumarat
J. Uriach & Cia., SA
R06AX28
Rupatadinfumarat
1 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske 120 ml
C
Markedsført
2015-05-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN RUPAFIN 1MG/ML MIKSTUR, OPPL 淡 SNING RUPATADIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Rupafin er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Rupafin 3. Hvordan du bruker Rupafin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Rupafin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Rupafin er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Rupafin inneholder virkestoffet rupatadin som er et antihistamin. Rupafin mikstur, oppl 淡 sning lindrer symptomene p 奪 allergisk rhinitt som f.eks. nysing, rennende nese, tett nese, kl 淡 e i 淡 yne og nese hos barn i alderen 2 til 11 奪 r. Rupafin brukes ogs 奪 til 奪 lindre symptomene tilknyttet urtikaria (en allergisk hudr 淡 dme), blant annet kl 淡 e og elveblest (lokalisert hudr 淡 dhet og oppsvulming) hos barn i alderen 2 til 11 奪 r.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Rupafin Bruk ikke Rupafin • dersom du er allergisk overfor rupatadin eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler R 奪 df 淡 r deg med lege dersom du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon, f 淡 r du bruker Rupafin. Bruk av Rupaf Läs hela dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Rupafin 1 mg/ml mikstur, oppløsning_ _ 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml av mikstur inneholder: 1 mg av rupatadin (som fumarat) Hjelpestoffer: Sukrose 300 mg/ml Metylparahydroksybenzoat (E218) 1 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning. Klar gul løsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Rupafin 1 mg/ml mikstur, oppløsning er indisert for symptomatisk behandling av følgende: – allergisk rhinitt (inkludert vedvarende allergisk rhinitt) hos barn i alderen 2–11 år (se pkt. 5.1) – urtikaria hos barn i alderen 2–11 år (se pkt. 5.1) _ _ _ _ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRERINGSMÅTE Barn i alderen 2 til 11 år. _Dosering hos barn som veier 25 kg eller mer:_ 5 ml (5 mg av rupatadin) mikstur én gang om dagen, med eller uten mat. _Dosering hos barn som veier fra 10 til 25 kg eller mindre_: 2,5 ml (2,5 mg rupatadin) mikstur, oppløsning én gang om dagen, med eller uten mat. Administrering av legemidlet til barn under 2 år anbefales ikke på grunn av manglende data for denne populasjonen (se pkt. 4.4). Hos voksne og ungdommer (over 12 år) er administrering av rupatadin 10 mg tabletter mer egnet. Pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens: Da det ikke finnes klinisk erfaring hos pasienter med svekket nyre- eller leverfunksjon, anbefales ikke bruken av rupatadin for tiden til disse pasientene. _Bruksanvisning: _ _ _ - Trykk hetten ned og vri den mot urviseren for å åpne flasken - Ta sprøyten og sett den i den perforerte stopperen, og snu flasken opp ned - Fyll sprøyten med den foreskrevne dosen - Administrer direkte fra doseringssprøyten - Vask sprøyten etter bruk 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Sikkerhet ved bruk av rupatadin mikstur, oppløsning hos barn under 2 år er ikke klarlagt. Administrasjon av rupatadin med grapefruktjuice anbefales ikke (se pkt. 4.5). Rupatadin bør i Läs hela dokumentet