Rupafin 1 mg/ ml

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Rupatadinfumarat

Dostupné s:

J. Uriach & Cia., SA

ATC kód:

R06AX28

INN (Mezinárodní Name):

Rupatadinfumarat

Dávkování:

1 mg/ ml

Léková forma:

Mikstur, oppløsning

Jednotky v balení:

Flaske 120 ml

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2015-05-01

Informace pro uživatele

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
RUPAFIN 1MG/ML MIKSTUR, OPPL
淡
SNING
RUPATADIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rupafin er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Rupafin
3.
Hvordan du bruker Rupafin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rupafin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Rupafin er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Rupafin inneholder virkestoffet rupatadin som er et antihistamin.
Rupafin mikstur, oppl
淡
sning lindrer symptomene p
奪
allergisk rhinitt som f.eks. nysing, rennende
nese, tett nese, kl
淡
e i
淡
yne og nese hos barn i alderen 2 til 11
奪
r.
Rupafin brukes ogs
奪
til
奪
lindre symptomene tilknyttet urtikaria (en allergisk hudr
淡
dme), blant
annet kl
淡
e og elveblest (lokalisert hudr
淡
dhet og oppsvulming) hos barn i alderen 2 til 11
奪
r.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Rupafin
Bruk ikke Rupafin
•
dersom du er allergisk overfor rupatadin eller overfor noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
R
奪
df
淡
r deg med lege dersom du har nedsatt nyre- eller leverfunksjon, f
淡
r du bruker Rupafin. Bruk
av Rupaf

Charakteristika produktu

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rupafin 1 mg/ml mikstur, oppløsning_ _
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml av mikstur inneholder:
1 mg av rupatadin (som fumarat)
Hjelpestoffer:
Sukrose 300 mg/ml
Metylparahydroksybenzoat (E218) 1 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
Klar gul løsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Rupafin 1 mg/ml mikstur, oppløsning er indisert for symptomatisk
behandling av følgende:
– allergisk rhinitt (inkludert vedvarende allergisk rhinitt) hos
barn i alderen 2–11 år (se pkt. 5.1)
– urtikaria hos barn i alderen 2–11 år (se pkt. 5.1)
_ _
_ _
4.2
DOSERING OG ADMINISTRERINGSMÅTE
Barn i alderen 2 til 11 år.
_Dosering hos barn som veier 25 kg eller mer:_ 5 ml (5 mg av
rupatadin) mikstur én gang om dagen,
med eller uten mat.
_Dosering hos barn som veier fra 10 til 25 kg eller mindre_: 2,5 ml
(2,5 mg rupatadin) mikstur,
oppløsning én gang om dagen, med eller uten mat.
Administrering av legemidlet til barn under 2 år anbefales ikke på
grunn av manglende data for
denne populasjonen (se pkt. 4.4).
Hos voksne og ungdommer (over 12 år) er administrering av rupatadin
10 mg tabletter mer egnet.
Pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens: Da det ikke finnes
klinisk erfaring hos pasienter med
svekket nyre- eller leverfunksjon, anbefales ikke bruken av rupatadin
for tiden til disse pasientene.
_Bruksanvisning: _
_ _
-
Trykk hetten ned og vri den mot urviseren for å åpne flasken
-
Ta sprøyten og sett den i den perforerte stopperen, og snu flasken
opp ned
-
Fyll sprøyten med den foreskrevne dosen
- Administrer direkte fra doseringssprøyten
-
Vask sprøyten etter bruk
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Sikkerhet ved bruk av rupatadin mikstur, oppløsning hos barn under 2
år er ikke klarlagt.
Administrasjon av rupatadin med grapefruktjuice anbefales ikke (se
pkt. 4.5).
Rupatadin bør i