Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE
Viatris Healthcare Limited
C10BA06
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE
"10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30
M
ROSUVASTATINA E EZETIMIBE
046030021 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030058 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030019 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030045 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030084 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030033 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030072 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030060 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROZEIOND 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROZEIOND 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM rosuvastatina e ezetimibe LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è ROZEIOND e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ROZEIOND 3. Come prendere ROZEIOND 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ROZEIOND 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È ROZEIOND E A COSA SERVE ROZEIOND contiene due diversi principi attivi in una compressa rivestita con film. Uno dei principi attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo delle cosiddette statine, l’altro principio attivo è l’ezetimibe. ROZEIOND è un medicinale utilizzato negli adulti per abbassare i livelli di colesterolo totale nel sangue, cosiddetto colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di altre sostanze grasse chiamate trigliceridi. Inoltre aumenta anche i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Questo medicinale agisce riducendo il colesterolo in due modi: riduce sia il colesterolo assorbito dal tratto digestivo, sia la produzione del colesterolo da parte dell’organismo stesso. Per la maggior parte delle persone, il livello alto di colesterolo non influisce sul modo in cui si sentono, in quanto esso non produce alcun sintomo. Tuttavia, se non trattato, può formare accumulo di depositi di grasso nelle pareti dei vasi sanguigni, causandone il restringimento. A volte Läs hela dokumentet
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ROZEIOND 10 mg/10 mg compresse rivestite con film ROZEIOND 20 mg/10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ROZEIOND 10 mg/10 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe. ROZEIOND 20 mg/10 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina (come sale di calcio) e 10 mg di ezetimibe. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. ROZEIOND 10 mg/10 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita con film rotonda di colore rosa di diametro 10,1 mm con impresso “AL” su un lato. ROZEIOND 20 mg/10 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita con film rotonda di colore rosa di diametro 10,7 mm, liscia su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipercolesterolemia ROZEIOND è indicato, in aggiunta alla dieta, nel trattamento dell'ipercolesterolemia primaria come terapia sostitutiva in pazienti adulti adeguatamente controllati con i singoli principi attivi somministrati contemporaneamente allo stesso dosaggio dell’associazione fissa, ma come prodotti separati. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il paziente deve seguire un’appropriata dieta povera di grassi e continuare questo regime durante il trattamento con ROZEIOND. ROZEIOND può essere somministrato nell'intervallo di dosaggio da 10/10 mg a 20/10 mg. La dose raccomandata è una compressa rivestita con film al giorno del dosaggio indicato, con o senza cibo. ROZEIOND non è adatto per la terapia iniziale. L’inizio del trattamento o l’aggiustamento della dose (se necessario) deve essere compiuto solo con i monocomponenti e dopo aver stabilito le dosi opportune è possibile il passaggio all’ associazione fissa della concentrazione appropriata. Il trattamento deve essere individualizzato in base ai livelli lipidici target, l Läs hela dokumentet