ROZEIOND

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Dostupné z:

Viatris Healthcare Limited

ATC kód:

C10BA06

INN (Medzinárodný Name):

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Počet v balení:

"10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

ROSUVASTATINA E EZETIMIBE

Prehľad produktov:

046030021 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030058 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030019 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030045 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030084 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030033 - 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030072 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046030060 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
ROZEIOND 10 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROZEIOND 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
rosuvastatina e ezetimibe
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è ROZEIOND e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ROZEIOND
3. Come prendere ROZEIOND
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ROZEIOND
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ROZEIOND E A COSA SERVE
ROZEIOND contiene due diversi principi attivi in una compressa
rivestita con film. Uno dei principi
attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo delle cosiddette
statine, l’altro principio attivo è
l’ezetimibe.
ROZEIOND è un medicinale utilizzato negli adulti per abbassare i
livelli di colesterolo totale nel sangue,
cosiddetto colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di altre
sostanze grasse chiamate trigliceridi. Inoltre
aumenta anche i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Questo medicinale agisce riducendo il
colesterolo in due modi: riduce sia il colesterolo assorbito dal
tratto digestivo, sia la produzione del
colesterolo da parte dell’organismo stesso.
Per la maggior parte delle persone, il livello alto di colesterolo non
influisce sul modo in cui si sentono,
in quanto esso non produce alcun sintomo. Tuttavia, se non trattato,
può formare accumulo di depositi di
grasso nelle pareti dei vasi sanguigni, causandone il restringimento.
A volte

Súhrn charakteristických

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROZEIOND 10 mg/10 mg compresse rivestite con film
ROZEIOND 20 mg/10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ROZEIOND 10 mg/10 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come sale di calcio) e 10 mg di
ezetimibe.
ROZEIOND 20 mg/10 mg compresse rivestite con film:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come sale di calcio) e 10 mg di
ezetimibe.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
ROZEIOND 10 mg/10 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita
con film rotonda di colore rosa
di diametro 10,1 mm con impresso “AL” su un lato.
ROZEIOND 20 mg/10 mg compresse rivestite con film: compressa rivestita
con film rotonda di colore rosa
di diametro 10,7 mm, liscia su entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
ROZEIOND è indicato, in aggiunta alla dieta, nel trattamento
dell'ipercolesterolemia primaria come terapia
sostitutiva in pazienti adulti adeguatamente controllati con i singoli
principi attivi somministrati
contemporaneamente allo stesso dosaggio dell’associazione fissa, ma
come prodotti separati.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il paziente deve seguire un’appropriata dieta povera di grassi e
continuare questo regime durante il
trattamento con ROZEIOND.
ROZEIOND può essere somministrato nell'intervallo di dosaggio da
10/10 mg a 20/10 mg. La dose
raccomandata è una compressa rivestita con film al giorno del
dosaggio indicato, con o senza cibo.
ROZEIOND non è adatto per la terapia iniziale. L’inizio del
trattamento o l’aggiustamento della dose (se
necessario) deve essere compiuto solo con i monocomponenti e dopo aver
stabilito le dosi opportune è
possibile il passaggio all’ associazione fissa della concentrazione
appropriata.
Il trattamento deve essere individualizzato in base ai livelli
lipidici target, l