Roxithromycin Sandoz 150 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Roxithromycin

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International namn):

Roxithromycin

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Roxithromycin (23283) 150 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2002-07-09

Bipacksedel

PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PC 

Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben
und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
1. Was ist Roxithromycin Sandoz 150 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Roxithromycin
Sandoz 150 mg beachten?
3. Wie ist Roxithromycin Sandoz 150 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Roxithromycin Sandoz 150 mg aufzubewahren?
Weitere Angaben
PE   
Roxithromycin Sandoz 150 mg Filmtabletten
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Roxythromycin
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
PF   
Die sonstigen Bestandteile sind:
mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium,
Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000,
Magnesiumstearat, Poloxamer 188, Povidon K 30, gefälltes
Siliciumdioxid, Farbstoff Titandioxid (E 171)
Roxithromycin Sandoz 150 mg ist in Packungen mit 5, 10 und
20 Filmtabletten erhältlich.
-  -

Stand:21.03.2002
Seite /11
_1._
_WAS IST ROXITHROMYCIN SANDOZ 150 MG UND WOFÜR WIRD_
_ES ANGEWENDET?_
1.
Roxithromycin Sandoz 150 mg ist ein
Antibiotikum-haltiges Arzneimittel. Roxithromycin,
der Wirkstoff von Roxithromycin Sandoz 150 mg,
gehört zur Stoffgruppe der Makrolide. Diese Stoffe
hemmen die Eiweißsynthese in der Bakterienzelle.
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
hergestellt von:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 

Produktens egenskaper

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Roxithromycin Sandoz 150 mg Filmtabletten
Roxithromycin Sandoz 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Roxithromycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Roxithromycin Sandoz 150 mg
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
Roxithromycin Sandoz 300 mg
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
150 mg Filmtabletten: 3,6 mg Lactose-Monohydrat
300 mg Filmtabletten: 5,4 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Roxithromycin Sandoz 150 mg_: _weiß, oblong, bikonvex, Bruchkerben
auf beiden
Seiten Prägung: „R 150“_ _
_ _
Roxithromycin Sandoz 300 mg:_ _weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf
einer Seite
Prägung: „R 300“
_ _
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitt 5.1):

_ _Ambulant erworbene Pneumonien, insbesondere Pneumonie verursacht
durch
_Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydophila psittachi_ (Ornithose) oder
_Chlamydophila pneumoniae_ (TWAR)

Keuchhusten

Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

Tonsillitis, Pharyngitis, und akute Otitis media
bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn eine
solche
Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist.

Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel
bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika
oder wenn
diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist.

Infektionen des Urogenitaltraktes (bei Jugendlichen und Erwachsenen):
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien
und
Mykoplasmen (mit Ausnahme