Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Roxithromycin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Roxithromycin
Filmtablette
Roxithromycin (23283) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-07-09
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PC Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. 1. Was ist Roxithromycin Sandoz 150 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Roxithromycin Sandoz 150 mg beachten? 3. Wie ist Roxithromycin Sandoz 150 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Roxithromycin Sandoz 150 mg aufzubewahren? Weitere Angaben PE Roxithromycin Sandoz 150 mg Filmtabletten Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Roxythromycin 1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin. PF Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat, Poloxamer 188, Povidon K 30, gefälltes Siliciumdioxid, Farbstoff Titandioxid (E 171) Roxithromycin Sandoz 150 mg ist in Packungen mit 5, 10 und 20 Filmtabletten erhältlich. - - Stand:21.03.2002 Seite /11 _1._ _WAS IST ROXITHROMYCIN SANDOZ 150 MG UND WOFÜR WIRD_ _ES ANGEWENDET?_ 1. Roxithromycin Sandoz 150 mg ist ein Antibiotikum-haltiges Arzneimittel. Roxithromycin, der Wirkstoff von Roxithromycin Sandoz 150 mg, gehört zur Stoffgruppe der Makrolide. Diese Stoffe hemmen die Eiweißsynthese in der Bakterienzelle. Sandoz Pharmaceuticals GmbH Carl-Zeiss-Ring 3 85737 Ismaning hergestellt von: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Lestu allt skjalið
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Roxithromycin Sandoz 150 mg Filmtabletten Roxithromycin Sandoz 300 mg Filmtabletten Wirkstoff: Roxithromycin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Roxithromycin Sandoz 150 mg 1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin. Roxithromycin Sandoz 300 mg 1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 150 mg Filmtabletten: 3,6 mg Lactose-Monohydrat 300 mg Filmtabletten: 5,4 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Roxithromycin Sandoz 150 mg_: _weiß, oblong, bikonvex, Bruchkerben auf beiden Seiten Prägung: „R 150“_ _ _ _ Roxithromycin Sandoz 300 mg:_ _weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer Seite Prägung: „R 300“ _ _ Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. _ _ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitt 5.1): _ _Ambulant erworbene Pneumonien, insbesondere Pneumonie verursacht durch _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydophila psittachi_ (Ornithose) oder _Chlamydophila pneumoniae_ (TWAR) Keuchhusten Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert) Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) Tonsillitis, Pharyngitis, und akute Otitis media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist. Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist. Infektionen des Urogenitaltraktes (bei Jugendlichen und Erwachsenen): Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien und Mykoplasmen (mit Ausnahme Lestu allt skjalið