Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enrofloxacinum
Laboratorios Calier, S.A.
QJ01MA90
Enrofloxacinum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 3 dni, bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, bydło - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - podanie domięśniowe - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990926305; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990908301
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA ROXACIN 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Calier, S.A. C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) Les Franqueses del Valles (Barcelona), Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Roxacin 100 mg/ml r oztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń Enrofloksacyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: Substancja czynna: Enrofloksacyna……………............……………………….100,0 mg Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy ………………………………………… 7,8 mg Disodu edetynian………………………………………… 10,0 mg Przejrzysty, lekko żółtawy roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Pasteurella multocida_ , _Mannheimia haemolytica_ i _Mycoplasma_ spp. Leczenie ostrego zapalenia wymienia wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_ . Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_ . Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_ . Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Mycoplasma bovis_ u bydła młodszego niż 2 lata. Świnie Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma_ spp. i _Actinobacillus pleuropneumoniae_ . Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_ . Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji – PDS (zespół MMA) wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_ i _Klebsiella_ spp. Lecze Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Roxacin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Enrofloksacyna……………............…………………100,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519)……………………………7,8 mg Disodu edetynian……………………………………… 10,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przejrzysty, lekko żółtawy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie infekcji bakteryjnych spowodowanych przez szczepy wrażliwe na enrofloksacynę. Bydło Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Pasteurella multocida_ , _Mannheimia haemolytica_ i _Mycoplasma_ spp. Leczenie ostrego zapalenia wymienia wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_ . Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_ . Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_ . Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Mycoplasma bovis_ u bydła młodszego niż 2 lata. Świnie Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma_ spp. i _Actinobacillus pleuropneumoniae_ . Leczenie zakażeń układu moczowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_ . Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji – PDS (zespół MMA) wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_ i _Klebsiella_ spp. Leczenie zakażeń układu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę s Läs hela dokumentet