ROTATEQ Solution

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G1; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G2; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G3; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G4; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type P1(8)

Tillgänglig från:

MERCK CANADA INC

ATC-kod:

J07BH02

INN (International namn):

ROTA VIRUS, PENTAVALENT, LIVE, REASSORTED

Dos:

2210000Unité; 2840000Unité; 2220000Unité; 2040000Unité; 2290000Unité

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G1 2210000Unité; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G2 2840000Unité; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G3 2220000Unité; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G4 2040000Unité; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type P1(8) 2290000Unité

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

1X2ML

Receptbelagda typ:

Annexe D

Terapiområde:

VACCINES

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0551661001; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2006-08-01

Produktens egenskaper

_ _
_RotaTeq_
®
_ (vaccin pentavalent oral à virus vivant contre le rotavirus) _
_Page 1 de 33 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ROTATEQ
®
vaccin pentavalent oral à virus vivant contre le rotavirus
Solution de 2 mL
vaccin pentavalent oral à virus vivant contre la gastro-entérite à
rotavirus
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 213134
DATE D’APPROBATION : LE 30 JANVIER 2018
_ _
_RotaTeq_
®
_ (vaccin pentavalent oral à virus vivant contre le rotavirus) _
_Page 2 de 33 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 16
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...................................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 20
ÉTUDES CLINIQUES
.......................