ROTATEQ Solution

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G1; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G2; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G3; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G4; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type P1(8)

Dostupno od:

MERCK CANADA INC

ATC koda:

J07BH02

INN (International ime):

ROTA VIRUS, PENTAVALENT, LIVE, REASSORTED

Doziranje:

2210000Unité; 2840000Unité; 2220000Unité; 2040000Unité; 2290000Unité

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G1 2210000Unité; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G2 2840000Unité; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G3 2220000Unité; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type G4 2040000Unité; Rotavirus Réassorti Humain-Bovin de Type P1(8) 2290000Unité

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

1X2ML

Tip recepta:

Annexe D

Područje terapije:

VACCINES

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0551661001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2006-08-01

Svojstava lijeka

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_RotaTeq_
®
_ (vaccin pentavalent oral à virus vivant contre le rotavirus) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ROTATEQ
®
vaccin pentavalent oral à virus vivant contre le rotavirus
Solution de 2 mL
vaccin pentavalent oral à virus vivant contre la gastro-entérite à
rotavirus
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 213134
DATE D’APPROBATION : LE 30 JANVIER 2018
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_RotaTeq_
®
_ (vaccin pentavalent oral à virus vivant contre le rotavirus) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 16
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...................................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 20
ÉTUDES CLINIQUES
.......................