ROSUVASTATINA MOMAJA 40 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

ROSUVASTATINUM

Tillgänglig från:

MOMAJA S.R.O.

ATC-kod:

C10AA07

INN (International namn):

ROSUVASTATINUM

Dos:

40mg

Läkemedelsform:

COMPR. FILM.

Receptbelagda typ:

P6L

Tillverkad av:

WAVE PHARMA LIMITED

Terapeutisk grupp:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8970/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _
_ _
8971/2016/01-02-03-04
_ _8972/2016/01-02-03-04
_ _8973/2016/01-02-03-04-05
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROSUVASTATINĂ MOMAJA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUVASTATINĂ MOMAJA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUVASTATINĂ MOMAJA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ROSUVASTATINĂ MOMAJA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
ACEST MEDICAMENT A FOST PRESCRIS NUMAI PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rosuvastatină Momaja şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuvastatină Momaja
3.
Cum să luaţi Rosuvastatină Momaja
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rosuvastatină Momaja
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROSUVASTATINĂ MOMAJA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosuvastatină Momaja aparţine unei clase de medicamente denumite
statine.
Vi s-a prescris Rosuvastatină Momaja deoarece:
-
Aveţi o concentraţie mare de colesterol în sânge. Aceasta
înseamnă că prezentaţi un risc de
infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Tratamentul cu
Rosuvastatină Momaja se
administrează la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel
puţin 6 ani, care prezintă
concentraţii crescute de colesterol.
Vi s-a recomandat să luaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar �

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8970/2016/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _
8971/2016/01-02-03-04
_ _8972/2016/01-02-03-04
_ _8973/2016/01-02-03-04-05
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARATERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rosuvastatină Momaja 5 mg comprimate filmate
Rosuvastatină Momaja 10 mg comprimate filmate
Rosuvastatină Momaja 20 mg comprimate filmate
Rosuvastatină Momaja 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 mg: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub
formă de rosuvastatină calcică)
10 mg: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub
formă de rosuvastatină calcică)
20 mg: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub
formă de rosuvastatină calcică)
40 mg: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub
formă de rosuvastatină calcică)
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
5 mg: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 85,1 mg.
10 mg: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 79,9 mg.
20 mg: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 159,8 mg.
40 mg: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 153 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
5 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu
diametrul de aproximativ
7,1 mm, marcate cu „5“ pe o parte şi cu „B“ pe cealaltă
parte.
10 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu
diametrul de aproximativ 7,1 mm,
marcate cu „10“ pe o parte şi cu „B“ pe cealaltă parte.
20 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu
diametrul de aproximativ 9,1 mm,
marcate cu „20“ pe o parte şi cu „B“ pe cealaltă parte.
40 mg: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz, cu
lungimea de aproximativ 11,6 mm şi
lăţime de 7,1 mm, marcate cu „40“ pe o parte şi cu „B“ pe
cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
TRAT