Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ROSUVASTATINUM
MOMAJA S.R.O.
C10AA07
ROSUVASTATINUM
40mg
COMPR. FILM.
P6L
WAVE PHARMA LIMITED
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8970/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _ _ _ 8971/2016/01-02-03-04 _ _8972/2016/01-02-03-04 _ _8973/2016/01-02-03-04-05 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROSUVASTATINĂ MOMAJA 5 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATINĂ MOMAJA 10 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATINĂ MOMAJA 20 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATINĂ MOMAJA 40 MG COMPRIMATE FILMATE Rosuvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - ACEST MEDICAMENT A FOST PRESCRIS NUMAI PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rosuvastatină Momaja şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuvastatină Momaja 3. Cum să luaţi Rosuvastatină Momaja 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rosuvastatină Momaja 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROSUVASTATINĂ MOMAJA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rosuvastatină Momaja aparţine unei clase de medicamente denumite statine. Vi s-a prescris Rosuvastatină Momaja deoarece: - Aveţi o concentraţie mare de colesterol în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi un risc de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Tratamentul cu Rosuvastatină Momaja se administrează la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puţin 6 ani, care prezintă concentraţii crescute de colesterol. Vi s-a recomandat să luaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8970/2016/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _ 8971/2016/01-02-03-04 _ _8972/2016/01-02-03-04 _ _8973/2016/01-02-03-04-05 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARATERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rosuvastatină Momaja 5 mg comprimate filmate Rosuvastatină Momaja 10 mg comprimate filmate Rosuvastatină Momaja 20 mg comprimate filmate Rosuvastatină Momaja 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 mg: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) 10 mg: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) 20 mg: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) 40 mg: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică) Excipient(ţi) cu efect cunoscut: 5 mg: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 85,1 mg. 10 mg: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 79,9 mg. 20 mg: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 159,8 mg. 40 mg: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 153 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. 5 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de aproximativ 7,1 mm, marcate cu „5“ pe o parte şi cu „B“ pe cealaltă parte. 10 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de aproximativ 7,1 mm, marcate cu „10“ pe o parte şi cu „B“ pe cealaltă parte. 20 mg: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de aproximativ 9,1 mm, marcate cu „20“ pe o parte şi cu „B“ pe cealaltă parte. 40 mg: Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz, cu lungimea de aproximativ 11,6 mm şi lăţime de 7,1 mm, marcate cu „40“ pe o parte şi cu „B“ pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE 2 TRAT Citiți documentul complet