Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLOPIDOGRELUM
PHARMATHEN INTERNATIONAL SA - GRECIA
N04BC04
ROPINIROLUM
4mg
COMPR. ELIB. PREL.
PRF
RUAL FARM SRL - ROMANIA
AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
11152/2018/15 Cutie cu 1 flac. din PEID x 84 compr. elib. prel.; 11152/2018/14 Cutie cu 1 flac. din PEID x 56 compr. elib. prel.; 11152/2018/13 Cutie cu 1 flac. din PEID x 42 compr. elib. prel.; 11152/2018/12 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. elib. prel.; 11152/2018/11 Cutie cu 1 flac. din PEID x 28 compr. elib. prel.; 11152/2018/10 Cutie cu 1 flac. din PEID x 21 compr. elib. prel.; 11152/2018/09 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 420 compr. elib. prel. (ambalaj de uz spitalicesc); 11152/2018/08 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 84 compr. elib. prel.; 11152/2018/07 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 56 compr. elib. prel.; 11152/2018/06 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 42 compr. elib. prel.; 11152/2018/05 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 30 compr. elib. prel.; 11152/2018/04 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 28 compr. elib. prel.; 11152/2018/03 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 21 compr. elib. prel.; 11152/2018/02 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 14 compr. elib. prel.; 11152/2018/01 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 7 compr. elib. prel.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11151/2018/01-15_ Anexa_ _1_ 11152/2018/01-15 _ _ _ _11153/2018/01-15 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ROPINIROL RUAL 2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ROPINIROL RUAL 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ROPINIROL RUAL 8 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Ropinirol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ropinirol Rual şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ropinirol Rual 3. Cum să utilizaţi Ropinirol Rual 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ropinirol Rual 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROPINIROL RUAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Ropinirol Rual este ropinirol, care aparţine unui grup de medicamente denumite agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei (cum este ropinirolul) acţionează în acelaşi mod ca dopamina din organism. Ropinirol Rual , comprimate cu eliberare prelungită, este utilizat în tratamentul bolii Parkinson. Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de dopamină, în anumite părţi ale creierului. Ropinirol are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât ajută la reducerea simptomelor bolii Parkinson. Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, tre Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11151/2018/01-15_ Anexa_ _2_ 11152/2018/01-15 _ _ _ _11153/2018/01-15_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ropinirol Rual 2 mg comprimate cu eliberare prelungită Ropinirol Rual 4 mg comprimate cu eliberare prelungită Ropinirol Rual 8 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Ropinirol Rual 2 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 2 mg ropinirol sub formă de clorhidrat de ropinirol. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 1,800 mg. Ropinirol Rual 4 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 4 mg ropinirol sub formă de clorhidrat de ropinirol. Excipient cu efect cunoscut: Galben Amurg 0,8100 mg. Ropinirol Rual 8 mg comprimate cu eliberare prelungită Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 8 mg ropinirol sub formă de clorhidrat de ropinirol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită. Ropinirol Rual 2 mg: comprimate cu eliberare prelungită rotunde, biconvexe, de culoare roz cu diametrul de 6,8 ± 0,1 mm şi grosime de 5,5 ± 0,2 mm. Ropinirol Rual 4 mg: comprimate cu eliberare prelungită ovale, biconvexe, de culoare maro deschis cu dimensiunea 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm şi 5,3 ± 0,2 mm în grosime. Ropinirol Rual 8 mg: comprimate cu eliberare prelungită ovale, biconvexe, de culoare roşie cu dimensiunea 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm şi 5,2 ± 0,2 mm în grosime. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul bolii Parkinson: - ca monoterapie pentru întârzierea necesităţii iniţierii terapiei cu levodopa. Ropinirolul poate fi utilizat ca terapie iniţială la pacienţii care necesită tratament dopaminergic. - ca tratament adjuvant la terapia cu levodopa pe parcursul bolii, atunci când efectul levodopa 2 dispare sau devine inconstant şi atunci când apar fl Läs hela dokumentet