ROPINIROL RUAL 4 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLOPIDOGRELUM

Disponibil de la:

PHARMATHEN INTERNATIONAL SA - GRECIA

Codul ATC:

N04BC04

INN (nume internaţional):

ROPINIROLUM

Dozare:

4mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

RUAL FARM SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Rezumat produs:

11152/2018/15 Cutie cu 1 flac. din PEID x 84 compr. elib. prel.; 11152/2018/14 Cutie cu 1 flac. din PEID x 56 compr. elib. prel.; 11152/2018/13 Cutie cu 1 flac. din PEID x 42 compr. elib. prel.; 11152/2018/12 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. elib. prel.; 11152/2018/11 Cutie cu 1 flac. din PEID x 28 compr. elib. prel.; 11152/2018/10 Cutie cu 1 flac. din PEID x 21 compr. elib. prel.; 11152/2018/09 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 420 compr. elib. prel. (ambalaj de uz spitalicesc); 11152/2018/08 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 84 compr. elib. prel.; 11152/2018/07 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 56 compr. elib. prel.; 11152/2018/06 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 42 compr. elib. prel.; 11152/2018/05 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 30 compr. elib. prel.; 11152/2018/04 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 28 compr. elib. prel.; 11152/2018/03 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 21 compr. elib. prel.; 11152/2018/02 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 14 compr. elib. prel.; 11152/2018/01 Cutie cu blist. PVC/PCTFE-Al x 7 compr. elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11151/2018/01-15_ Anexa_ _1_ 11152/2018/01-15 _ _
_ _11153/2018/01-15 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ROPINIROL RUAL 2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ROPINIROL RUAL 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ROPINIROL RUAL 8 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Ropinirol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ropinirol Rual şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ropinirol Rual
3.
Cum să utilizaţi Ropinirol Rual
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ropinirol Rual
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROPINIROL RUAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Ropinirol Rual este ropinirol, care aparţine
unui grup de medicamente denumite agonişti
ai dopaminei. Agoniştii dopaminei (cum este ropinirolul) acţionează
în acelaşi mod ca dopamina din
organism.
Ropinirol Rual
,
comprimate cu eliberare prelungită, este utilizat în tratamentul
bolii Parkinson.
Persoanele care suferă de boala Parkinson au concentraţii mici de
dopamină, în anumite părţi ale creierului.
Ropinirol are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât
ajută la reducerea simptomelor bolii
Parkinson.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, tre

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11151/2018/01-15_ Anexa_ _2_ 11152/2018/01-15 _ _
_ _11153/2018/01-15_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ropinirol Rual 2 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ropinirol Rual 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ropinirol Rual 8 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ropinirol Rual 2 mg comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 2 mg ropinirol sub
formă de clorhidrat de ropinirol.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 1,800 mg.
Ropinirol Rual 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 4 mg ropinirol sub
formă de clorhidrat de ropinirol.
Excipient cu efect cunoscut: Galben Amurg 0,8100 mg.
Ropinirol Rual 8 mg comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 8 mg ropinirol sub
formă de clorhidrat de ropinirol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
Ropinirol Rual 2 mg: comprimate cu eliberare prelungită rotunde,
biconvexe, de culoare roz cu diametrul de
6,8 ± 0,1 mm şi grosime de 5,5 ± 0,2 mm.
Ropinirol Rual 4 mg: comprimate cu eliberare prelungită ovale,
biconvexe, de culoare maro deschis cu
dimensiunea 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm şi 5,3 ± 0,2 mm în grosime.
Ropinirol Rual 8 mg: comprimate cu eliberare prelungită ovale,
biconvexe, de culoare roşie cu dimensiunea
19,2 x 10,2 ± 0,2 mm şi 5,2 ± 0,2 mm în grosime.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul bolii Parkinson:
-
ca monoterapie pentru întârzierea necesităţii iniţierii terapiei
cu levodopa. Ropinirolul poate fi
utilizat ca terapie iniţială la pacienţii care necesită tratament
dopaminergic.
-
ca tratament adjuvant la terapia cu levodopa pe parcursul bolii,
atunci când efectul levodopa
2
dispare sau devine inconstant şi atunci când apar fl