RONTILONA SPRAY NASAL ACUOSO

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

FLUTICASONA PROPIONATO

Tillgänglig från:

Allen Farmaceutica, S.A.

ATC-kod:

R01AD08

INN (International namn):

FLUTICASONE PROPIONATE

Sammansättning:

Excipientes: GLUCOSA ANHIDRA,CARMELOSA SODICA,BENZALCONIO, CLORURO DE,POLISORBATO 80

Terapiområde:

DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO - Corticosteroides - Fluticasona

Produktsammanfattning:

RONTILONA SPRAY NASAL ACUOSO, 1 envase pulverizador de 120 dosis Revocado 13/02/2015 Sin notificación de comercialización

Bemyndigande status:

Autorizado 01/03/1998 / Revocado 13/02/2015

Bipacksedel

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES RONTILONA, SPRAY NASAL ACUOSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR RONTILONA, SPRAY NASAL ACUOSO
3.
CÓMO USAR RONTILONA, SPRAY NASAL ACUOSO
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE RONTILONA, SPRAY NASAL ACUOSO
RONTILONA, SPRAY NASAL ACUOSO
FLUTICASONA, PROPIONATO
Cada aplicación contiene:
Fluticasona, propionato………………………………..50
microgramos (0,5mg/g)
Glucosa
(anhidra)……………………………………………….5
miligramos (50 mg/g)
Los
demás
componentes
son:
celulosa
microcristalina
y
carboximetilcelulosa
de
sodio,
alcohol
feniletílico, cloruro de benzalconio, polisorbato 80, ácido
clorhídrico diluido y agua purificada.
TITULAR:
ALLEN FARMACEUTICA, S.A.
Severo Ochoa, 2, 28760, Tres Cantos
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Glaxo Wellcome, S.A.
Avenida de Extremadura, 3
09400-Aranda de Duero (Burgos)
1.
QUÉ ES RONTILONA, SPRAY NASAL ACUOSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es para Usted. Sólo un médico puede indicárselo.
Cada frasco de RONTILONA Spray Nasal Acuoso contiene aproximadamente
120 pulverizaciones.
RONTILONA Spray Nasal Acuoso, está recomendado para prevenir y tratar
los síntomas (estornudos,
picor y moqueo de nariz, taponamiento/congestión/mala ventilación
nasal, dolor y presión alrededor de
nariz y ojos (senos), de la rinitis alérgica estacional y de la
rinitis perenne en adultos y niños mayores de 4
años.
La rinitis es causada por partículas pequeñas que son inhaladas a
través de la nariz, las cuales no son
reconocidas como propias por el cuerpo, y son denominadas alergenos.
El organismo intenta eliminar
estas sustancias ya que son causa de estornudos, lagrimeo y picor de
ojos así como de moqueo nasal que
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto.

Produktens egenskaper

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RONTILONA
 SPRAY NASAL ACUOSO
Fluticasona (D.O.E.), propionato
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
RONTILONA Spray Nasal Acuoso
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
POR APLICACIÓN
% p/p
Fluticasona, propionato
0,050 mg
0,050
3.
FORMA FARMACÉUTICA
RONTILONA Spray Nasal Acuoso contiene una suspensión para
pulverización nasal.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El propionato de fluticasona en spray nasal acuoso está indicado en
la profilaxis y tratamiento de la
rinitis alérgica estacional, incluyendo la fiebre del heno y en el
tratamiento de la rinitis perenne.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El propionato de fluticasona en spray nasal acuoso se administra por
vía nasal únicamente.
La dosis se titulará a la dosis más baja con la que se consiga un
control efectivo de los síntomas.
Adultos y niños mayores de 12 años, para la profilaxis y el
tratamiento de la rinitis alérgica
estacional y el tratamiento de la rinitis perenne, dos aplicaciones en
cada fosa nasal una vez al día
(200µg/día), preferiblemente por la mañana. En algunos casos,
pueden requerirse dos aplicaciones
en cada fosa nasal dos veces al día. La dosis máxima diaria no debe
exceder de cuatro aplicaciones
en cada fosa nasal.
Pacientes ancianos. Debe usarse la dosis normal para adultos.
Niños menores de 12 años: para la profilaxis y tratamiento de la
rinitis alérgica estacional y el
tratamiento de la rinitis perenne en niños de 4-11 años, se
recomienda una aplicación en cada fosa
nasal una vez al día (100µg/día), preferiblemente por la mañana.
En algunos casos, puede
requerirse una aplicación en cada fosa nasal dos veces al día. La
dosis máxima diaria no debe
exceder de dos aplicaciones en cada fosa nasal.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCT