Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLUTICASONA PROPIONATO
Allen Farmaceutica, S.A.
R01AD08
FLUTICASONE PROPIONATE
Excipientes: GLUCOSA ANHIDRA,CARMELOSA SODICA,BENZALCONIO, CLORURO DE,POLISORBATO 80
DESCONGESTIVOS Y OTROS PREPARADOS NASALES PARA USO TÓPICO - Corticosteroides - Fluticasona
RONTILONA SPRAY NASAL ACUOSO, 1 envase pulverizador de 120 dosis Revocado 13/02/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/03/1998 / Revocado 13/02/2015
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EN ESTE PROSPECTO: 1. QUÉ ES RONTILONA, SPRAY NASAL ACUOSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE USAR RONTILONA, SPRAY NASAL ACUOSO 3. CÓMO USAR RONTILONA, SPRAY NASAL ACUOSO 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE RONTILONA, SPRAY NASAL ACUOSO RONTILONA, SPRAY NASAL ACUOSO FLUTICASONA, PROPIONATO Cada aplicación contiene: Fluticasona, propionato………………………………..50 microgramos (0,5mg/g) Glucosa (anhidra)……………………………………………….5 miligramos (50 mg/g) Los demás componentes son: celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa de sodio, alcohol feniletílico, cloruro de benzalconio, polisorbato 80, ácido clorhídrico diluido y agua purificada. TITULAR: ALLEN FARMACEUTICA, S.A. Severo Ochoa, 2, 28760, Tres Cantos RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Glaxo Wellcome, S.A. Avenida de Extremadura, 3 09400-Aranda de Duero (Burgos) 1. QUÉ ES RONTILONA, SPRAY NASAL ACUOSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es para Usted. Sólo un médico puede indicárselo. Cada frasco de RONTILONA Spray Nasal Acuoso contiene aproximadamente 120 pulverizaciones. RONTILONA Spray Nasal Acuoso, está recomendado para prevenir y tratar los síntomas (estornudos, picor y moqueo de nariz, taponamiento/congestión/mala ventilación nasal, dolor y presión alrededor de nariz y ojos (senos), de la rinitis alérgica estacional y de la rinitis perenne en adultos y niños mayores de 4 años. La rinitis es causada por partículas pequeñas que son inhaladas a través de la nariz, las cuales no son reconocidas como propias por el cuerpo, y son denominadas alergenos. El organismo intenta eliminar estas sustancias ya que son causa de estornudos, lagrimeo y picor de ojos así como de moqueo nasal que LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Lees het volledige document
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RONTILONA SPRAY NASAL ACUOSO Fluticasona (D.O.E.), propionato 1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO RONTILONA Spray Nasal Acuoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA POR APLICACIÓN % p/p Fluticasona, propionato 0,050 mg 0,050 3. FORMA FARMACÉUTICA RONTILONA Spray Nasal Acuoso contiene una suspensión para pulverización nasal. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS El propionato de fluticasona en spray nasal acuoso está indicado en la profilaxis y tratamiento de la rinitis alérgica estacional, incluyendo la fiebre del heno y en el tratamiento de la rinitis perenne. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El propionato de fluticasona en spray nasal acuoso se administra por vía nasal únicamente. La dosis se titulará a la dosis más baja con la que se consiga un control efectivo de los síntomas. Adultos y niños mayores de 12 años, para la profilaxis y el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y el tratamiento de la rinitis perenne, dos aplicaciones en cada fosa nasal una vez al día (200µg/día), preferiblemente por la mañana. En algunos casos, pueden requerirse dos aplicaciones en cada fosa nasal dos veces al día. La dosis máxima diaria no debe exceder de cuatro aplicaciones en cada fosa nasal. Pacientes ancianos. Debe usarse la dosis normal para adultos. Niños menores de 12 años: para la profilaxis y tratamiento de la rinitis alérgica estacional y el tratamiento de la rinitis perenne en niños de 4-11 años, se recomienda una aplicación en cada fosa nasal una vez al día (100µg/día), preferiblemente por la mañana. En algunos casos, puede requerirse una aplicación en cada fosa nasal dos veces al día. La dosis máxima diaria no debe exceder de dos aplicaciones en cada fosa nasal. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCT Lees het volledige document