Rocuronium Mylan 10 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

rokuroniumbromid

Tillgänglig från:

Mylan Hospital AS

ATC-kod:

M03AC09

INN (International namn):

rocuronium bromide

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

rokuroniumbromid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Rokuroniumbromid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-08-01

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-09-07_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROCURONIUM MYLAN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
rokuroniumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. 
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rocuronium Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rocuronium Mylan 
3.
Hur du använder Rocuronium Mylan 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rocuronium Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ROCURONIUM MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rocuronium Mylan tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappande medel.
Normalt skickar nerverna meddelanden till musklerna i form av impulser. Rocuronium Mylan verkar genom 
att blockera dessa impulser så att musklerna blir avslappnade.
Om du blir opererad måste dina muskler vara helt avslappnade. Det gör det lättare för kirurgen att genomföra 
operationen.
Rocuronium Mylan kan också användas om du får narkos (sövs) för att göra det lättare att föra in ett rör i 
luftstrupen för konstgjord andning (mekanisk andningshjälp).
Din läkare kan också använda detta läkemedel som ett hjälpmedel på intensivvårdsavdelningen (IVA) (t.ex. 
för att göra det lättare att föra in ett rör i luftstrupen).
BARN OCH UNGDOMAR
Detta läkemedel kan ges till barn och ungdomar i åldern 0 upp till 18 år (fullg

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-09-07_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rocuronium Mylan 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektions- eller infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg rokuroniumbromid. En injektionsflaska 
med 5 ml innehåller 50 mg rokuroniumbromid.
Hjälpämne(n) med känd effekt: 
8,18 mg (0,35 mmol) natrium (som natriumklorid och natriumacetat-trihydrat) per injektionsflaska.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös till gul eller orange lösning.
Lösningens pH: 3,8 till 4,2
Osmolalitet: mellan 250 och 300 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rocuronium Mylan är avsett för vuxna och pediatriska patienter (från fullgångna nyfödda barn till 
ungdomar, 0 till <18 år) som komplement till allmän anestesi för att underlätta trakealintubation vid 
rutininduktion och för att ge skelettmuskelavslappning under kirurgi. För vuxna är rokuroniumbromid 
också avsett för att underlätta trakeaintubering vid snabb induktion och som tilläggsbehandling 
(korttidsanvändning) på intensivvårdsavdelning (IVA) för att underlätta intubering och mekanisk 
ventilation.
Se även avsnitt 4.2 och 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering  
I likhet med andra neuromuskulära blockerare ska doseringen av rokuroniumbromid anpassas 
individuellt. Anestesimetod och förväntad operationstid, sederingsmetod och förväntad varaktighet för 
mekanisk ventilering, möjlig interaktion med andra läkemedel som administreras samtidigt, samt 
patientens tillstånd ska tas med i bedömningen när dosen bestäms.  Användning av lämplig 
_Läkemedelsverket 2015-09-07_
neuromuskulär övervakningsteknik rekommenderas för utvärdering