Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rokuroniumbromid
Mylan Hospital AS
M03AC09
rocuronium bromide
10 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
rokuroniumbromid 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Rokuroniumbromid
Avregistrerad
2013-08-01
_Läkemedelsverket 2015-09-07_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ROCURONIUM MYLAN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING rokuroniumbromid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rocuronium Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rocuronium Mylan 3. Hur du använder Rocuronium Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rocuronium Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROCURONIUM MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rocuronium Mylan tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappande medel. Normalt skickar nerverna meddelanden till musklerna i form av impulser. Rocuronium Mylan verkar genom att blockera dessa impulser så att musklerna blir avslappnade. Om du blir opererad måste dina muskler vara helt avslappnade. Det gör det lättare för kirurgen att genomföra operationen. Rocuronium Mylan kan också användas om du får narkos (sövs) för att göra det lättare att föra in ett rör i luftstrupen för konstgjord andning (mekanisk andningshjälp). Din läkare kan också använda detta läkemedel som ett hjälpmedel på intensivvårdsavdelningen (IVA) (t.ex. för att göra det lättare att föra in ett rör i luftstrupen). BARN OCH UNGDOMAR Detta läkemedel kan ges till barn och ungdomar i åldern 0 upp till 18 år (fullg Прочитајте комплетан документ
_Läkemedelsverket 2015-09-07_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rocuronium Mylan 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektions- eller infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg rokuroniumbromid. En injektionsflaska med 5 ml innehåller 50 mg rokuroniumbromid. Hjälpämne(n) med känd effekt: 8,18 mg (0,35 mmol) natrium (som natriumklorid och natriumacetat-trihydrat) per injektionsflaska. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Klar, färglös till gul eller orange lösning. Lösningens pH: 3,8 till 4,2 Osmolalitet: mellan 250 och 300 mOsmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Rocuronium Mylan är avsett för vuxna och pediatriska patienter (från fullgångna nyfödda barn till ungdomar, 0 till <18 år) som komplement till allmän anestesi för att underlätta trakealintubation vid rutininduktion och för att ge skelettmuskelavslappning under kirurgi. För vuxna är rokuroniumbromid också avsett för att underlätta trakeaintubering vid snabb induktion och som tilläggsbehandling (korttidsanvändning) på intensivvårdsavdelning (IVA) för att underlätta intubering och mekanisk ventilation. Se även avsnitt 4.2 och 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering I likhet med andra neuromuskulära blockerare ska doseringen av rokuroniumbromid anpassas individuellt. Anestesimetod och förväntad operationstid, sederingsmetod och förväntad varaktighet för mekanisk ventilering, möjlig interaktion med andra läkemedel som administreras samtidigt, samt patientens tillstånd ska tas med i bedömningen när dosen bestäms. Användning av lämplig _Läkemedelsverket 2015-09-07_ neuromuskulär övervakningsteknik rekommenderas för utvärdering Прочитајте комплетан документ