Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rocuronium-bromid
Hameln Pharma GmbH
M03AC09
rocuronium bromide
TK
Kiszerelések: 5 X 2.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 01 - I - TK - igen; 10 X 2.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 02 - I - TK - igen; 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 03 - I - TK - igen; 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 04 - I - TK - igen; 12 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 05 - I - TK - igen; 5 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 06 - I - TK - igen; 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 07 - I - TK - igen; 12 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 08 - I - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23194 / 09 - I - TK - igen; 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23194 / 10 - I - TK - igen; 12 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23194 / 11 - I - TK - igen
Hybrid
2017-05-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROCURONIUM BROMIDE HAMELN 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ rokurónium-bromid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rocuronium bromide hameln és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rocuronium bromide hameln alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rocuronium bromide hameln-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rocuronium bromide hameln-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROCURONIUM BROMIDE HAMELN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rocuronium bromide hameln az úgynevezett izomrelaxánsok csoportjába tartozó gyógyszer. Normál esetben az idegek impulzusok segítségével küldenek jeleket az izmokba. A Rocuronium bromide hameln ezeket az impulzusokat gátolja, hogy az izmok elernyedjenek. Műtét alatt az izmainak teljesen el kell ernyedniük, így a sebész könnyebben tudja végrehajtani a beavatkozást. A Rocuronium bromide hameln altatás alatt is alkalmazható, hogy könnyebben be lehessen vezetni a tubust a légcsövébe a mesterséges lélegeztetéshez (a légzés m Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Rocuronium bromide hameln 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Milliliterenként 10 mg rokurónium-bromidot tartalmaz. 25 mg rokurónium-bromidot tartalmaz 2,5 ml-es injekciós üvegenként. 50 mg rokurónium-bromidot tartalmaz 5 ml-es ampullánként/injekciós üvegenként. 100 mg rokurónium-bromidot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció/infúzió Tiszta, színtelen vagy halvány barnássárga oldat pH: 3,8-4,2 Ozmolalitás: 270–310 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Rocuronium bromide hameln felnőtteknél, valamint gyermekeknél és serdülőknél (az időre született újszülöttektől a serdülőkig [0-tól 18 éves korig]) adjuvánsként javallott az általános anesztéziában a tracheális intubálás megkönnyítésére rutin szekvenciás indukció során, és a vázizomzat ellazítására műtét közben. Felnőtteknél a Rocuronium bromide hameln a tracheális intubálás megkönnyítésére gyors szekvenciás indukció során is javallott, és mint adjuváns, az intenzív terápiás osztályokon (ICU) (pl. az intubálás megkönnyítésére) rövid távú alkalmazásra. Lásd még a 4.2 és 5.1 pontot. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ADAGOLÁS_ A többi neuromuscularis blokkolóhoz hasonlóan a rokurónium-bromid dózisát is minden betegre egyedileg kell meghatározni. A dózis megállapításánál számításba kell venni az anesztéziás megoldást, a műtét várható időtartamát, a szedálás módját, a mesterséges lélegeztetés várható időtartamát, az anesztézia során adagolt egyéb gyógyszerekkel esetlegesen jelentkező kölcsönhatásokat és a beteg állapotát. A neuromuscularis blokk fennállásának és megszűnésének nyomon Läs hela dokumentet