ROCURONIUM BROMIDE HAMELN 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

rocuronium-bromid

Disponibbli minn:

Hameln Pharma GmbH

Kodiċi ATC:

M03AC09

INN (Isem Internazzjonali):

rocuronium bromide

Klassi:

TK

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 5 X 2.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 01 - I - TK - igen; 10 X 2.5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 02 - I - TK - igen; 5 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 03 - I - TK - igen; 10 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 04 - I - TK - igen; 12 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 05 - I - TK - igen; 5 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 06 - I - TK - igen; 10 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 07 - I - TK - igen; 12 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23194 / 08 - I - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23194 / 09 - I - TK - igen; 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23194 / 10 - I - TK - igen; 12 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23194 / 11 - I - TK - igen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Hybrid

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-05-04

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROCURONIUM BROMIDE HAMELN 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ
rokurónium-bromid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rocuronium bromide hameln és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rocuronium bromide hameln alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rocuronium bromide hameln-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rocuronium bromide hameln-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROCURONIUM BROMIDE HAMELN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rocuronium bromide hameln az úgynevezett izomrelaxánsok
csoportjába tartozó gyógyszer.
Normál esetben az idegek impulzusok segítségével küldenek jeleket
az izmokba.
A Rocuronium bromide hameln ezeket az impulzusokat gátolja, hogy az
izmok elernyedjenek.
Műtét alatt az izmainak teljesen el kell ernyedniük, így a sebész
könnyebben tudja végrehajtani a
beavatkozást.
A Rocuronium bromide hameln altatás alatt is alkalmazható, hogy
könnyebben be lehessen vezetni
a tubust a légcsövébe a mesterséges lélegeztetéshez (a légzés
m

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rocuronium bromide hameln 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Milliliterenként 10 mg rokurónium-bromidot tartalmaz.
25 mg rokurónium-bromidot tartalmaz 2,5 ml-es injekciós
üvegenként.
50 mg rokurónium-bromidot tartalmaz 5 ml-es ampullánként/injekciós
üvegenként.
100 mg rokurónium-bromidot tartalmaz 10 ml-es injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
adagolási egységenként, azaz
gyakorlatilag „nátriummentes”.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció/infúzió
Tiszta, színtelen vagy halvány barnássárga oldat
pH: 3,8-4,2
Ozmolalitás: 270–310 mOsmol/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rocuronium bromide hameln felnőtteknél, valamint gyermekeknél és
serdülőknél (az időre született
újszülöttektől a serdülőkig [0-tól 18 éves korig])
adjuvánsként javallott az általános anesztéziában a
tracheális intubálás megkönnyítésére rutin szekvenciás
indukció során, és a vázizomzat ellazítására
műtét közben. Felnőtteknél a Rocuronium bromide hameln a
tracheális intubálás megkönnyítésére
gyors szekvenciás indukció során is javallott, és mint adjuváns,
az intenzív terápiás osztályokon (ICU)
(pl. az intubálás megkönnyítésére) rövid távú alkalmazásra.
Lásd még a 4.2 és 5.1 pontot.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS_
A többi neuromuscularis blokkolóhoz hasonlóan a rokurónium-bromid
dózisát is minden betegre
egyedileg kell meghatározni. A dózis megállapításánál
számításba kell venni az anesztéziás
megoldást, a műtét várható időtartamát, a szedálás módját,
a mesterséges lélegeztetés várható
időtartamát, az anesztézia során adagolt egyéb gyógyszerekkel
esetlegesen jelentkező
kölcsönhatásokat és a beteg állapotát. A neuromuscularis blokk
fennállásának és megszűnésének
nyomon