Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BROMETO DE ROCURÔNIO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR
BROMIDE ROCURONIUM
BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR
10 MG/ML SOL INJ CT 6 FA VD TRANS X 5 ML - 1029803040011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CT 12 FA VD TRANS X 5 ML - 1029803040028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CT 6 FA VD TRANS X 10 ML - 1029803040036 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CT 12 FA VD TRANS X 10 ML - 1029803040044 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CT 4 FA VD TRANS X 25 ML - 1029803040052 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 5 ML - 1029803040060 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2002-06-12
ROCURON ® (BROMETO DE ROCURÔNIO) SOLUÇÃO INJETÁVEL 10 MG/ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROCURON ® BROMETO DE ROCURÔNIO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Embalagens contendo 25 frascos-ampola de 5 mL de solução de 10 mg/mL de brometo de rocurônio. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM: brometo de rocurônio..............................................................................10 mg veículo estéril q.s.p .................................................................................1 mL Excipientes: acetato de sódio, cloreto de sódio, ácido acético, hidróxido de sódio e água para injetáveis. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Rocuron ® (brometo de rocurônio) é indicado para ser usado juntamente com a anestesia geral para facilitar a intubação traqueal em procedimentos de rotina e indução de sequência rápida de anestesia, bem como para relaxar a musculatura esquelética durante as intervenções cirúrgicas. O brometo de rocurônio também é indicado para pessoas internadas em Unidade de Terapia Intensiva (UTI), para facilitar a intubação e a respiração artificial. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O brometo de rocurônio pertence ao grupo de substâncias chamadas relaxantes musculares, as quais são utilizadas durante cirurgias como parte da anestesia geral. Quando você é operado, seus músculos precisam estar completamente relaxados. Isso facilita a tarefa do cirurgião. Normalmente, os nervos enviam mensagens aos músculos por impulsos. O brometo de rocurônio age bloqueando esses impulsos, de modo que os músculos ficam relaxados. Uma vez que os músculos que participam da respiração também se tornam relaxados, você precisará de ajuda para respirar (respiração artificial) durante e depois da cirurgia, até que possa respirar por si só. Durante a cirurgia o efeito Läs hela dokumentet
ROCURON ® (BROMETO DE ROCURÔNIO) SOLUÇÃO INJETÁVEL 10 MG/ML CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROCURON ® BROMETO DE ROCURÔNIO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Embalagens contendo 25 frascos-ampola de 5 mL de solução de 10 mg/mL de brometo de rocurônio. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM: brometo de rocurônio..............................................................................10 mg veículo estéril q.s.p .................................................................................1 mL Excipientes: acetato de sódio, cloreto de sódio, ácido acético, hidróxido de sódio e água para injetáveis. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Rocuron ® (brometo de rocurônio) é indicado como um adjuvante à anestesia geral para facilitar a intubação traqueal em procedimentos de rotina e de indução de sequência rápida de anestesia, bem como para relaxar a musculatura esquelética durante intervenções cirúrgicas. Rocuron ® também é indicado como adjuvante na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para facilitar a intubação e a ventilação mecânica. Para a população pediátrica: o brometo de rocurônio é indicado como adjuvante à anestesia geral para facilitar a intubação traqueal durante a indução de rotina e para proporcionar relaxamento dos músculos esqueléticos durante cirurgias em pacientes pediátricos desde recém-nascidos a termo até adolescentes. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de brometo de rocurônio foi avaliada em estudos que utilizaram a medida do efeito de bloqueio da transmissão neuromuscular e dos escores das condições de intubação, que são consideradas medidas previsíveis de eficácia de agentes bloqueadores neuromusculares. Estudos clínicos realizados em população pediátrica mostraram que o início da ação em crianças e lactentes co Läs hela dokumentet