ROCURON

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

BROMETO DE ROCURÔNIO

Prieinama:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC kodas:

BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BROMIDE ROCURONIUM

Gydymo sritis:

BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR

Produkto santrauka:

10 MG/ML SOL INJ CT 6 FA VD TRANS X 5 ML - 1029803040011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CT 12 FA VD TRANS X 5 ML - 1029803040028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CT 6 FA VD TRANS X 10 ML - 1029803040036 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CT 12 FA VD TRANS X 10 ML - 1029803040044 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CT 4 FA VD TRANS X 25 ML - 1029803040052 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG/ML SOL INJ CX 25 FA VD TRANS X 5 ML - 1029803040060 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2002-06-12

Pakuotės lapelis

ROCURON
®
(BROMETO DE ROCURÔNIO)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
10 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROCURON
®
BROMETO DE ROCURÔNIO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 25 frascos-ampola de 5 mL de solução de 10 mg/mL
de brometo de rocurônio.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
brometo de
rocurônio..............................................................................10
mg
veículo estéril q.s.p
.................................................................................1
mL
Excipientes: acetato de sódio, cloreto de sódio, ácido acético,
hidróxido de sódio e água para injetáveis.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Rocuron
®
(brometo de rocurônio) é indicado para ser usado juntamente com a
anestesia geral para facilitar a
intubação traqueal em procedimentos de rotina e indução de
sequência rápida de anestesia, bem como para
relaxar a musculatura esquelética durante as intervenções
cirúrgicas. O brometo de rocurônio também é
indicado para pessoas internadas em Unidade de Terapia Intensiva
(UTI), para facilitar a intubação e a
respiração artificial.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O brometo de rocurônio pertence ao grupo de substâncias chamadas
relaxantes musculares, as quais são
utilizadas durante cirurgias como parte da anestesia geral. Quando
você é operado, seus músculos precisam
estar completamente relaxados. Isso facilita a tarefa do cirurgião.
Normalmente, os nervos enviam mensagens
aos músculos por impulsos. O brometo de rocurônio age bloqueando
esses impulsos, de modo que os músculos
ficam relaxados. Uma vez que os músculos que participam da
respiração também se tornam relaxados, você
precisará de ajuda para respirar (respiração artificial) durante e
depois da cirurgia, até que possa respirar por si
só. Durante a cirurgia o efeito

Prekės savybės

ROCURON
®
(BROMETO DE ROCURÔNIO)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
10 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROCURON
®
BROMETO DE ROCURÔNIO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Embalagens contendo 25 frascos-ampola de 5 mL de solução de 10 mg/mL
de brometo de rocurônio.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
brometo de
rocurônio..............................................................................10
mg
veículo estéril q.s.p
.................................................................................1
mL
Excipientes: acetato de sódio, cloreto de sódio, ácido acético,
hidróxido de sódio e água para injetáveis.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Rocuron
®
(brometo de rocurônio) é indicado como um adjuvante à anestesia
geral para facilitar a intubação
traqueal em procedimentos de rotina e de indução de sequência
rápida de anestesia, bem como para relaxar a
musculatura esquelética durante intervenções cirúrgicas. Rocuron
®
também é indicado como adjuvante na
Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para facilitar a intubação e a
ventilação mecânica. Para a população
pediátrica: o brometo de rocurônio é indicado como adjuvante à
anestesia geral para facilitar a intubação traqueal
durante a indução de rotina e para proporcionar relaxamento dos
músculos esqueléticos durante cirurgias em
pacientes pediátricos desde recém-nascidos a termo até
adolescentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de brometo de rocurônio foi avaliada em estudos que
utilizaram a medida do efeito de bloqueio da
transmissão neuromuscular e dos escores das condições de
intubação, que são consideradas medidas previsíveis
de eficácia de agentes bloqueadores neuromusculares. Estudos
clínicos realizados em população pediátrica
mostraram que o início da ação em crianças e lactentes co