Rivaroxaban Viatris (previously Rivaroxaban Mylan)

Land: Europeiska unionen

Språk: grekiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
13-12-2023

Aktiva substanser:

rivaroxaban

Tillgänglig från:

Mylan Ireland Limited

ATC-kod:

B01AF01

INN (International namn):

rivaroxaban

Terapeutisk grupp:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Terapiområde:

Venous Thromboembolism; Pulmonary Embolism; Acute Coronary Syndrome; Stroke; Coronary Artery Disease; Peripheral Arterial Disease; Atrial Fibrillation

Terapeutiska indikationer:

Rivaroxaban Mylan co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (ACS) with elevated cardiac biomarkers.  Rivaroxaban Mylan co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD) or symptomatic peripheral artery disease (PAD) at high risk of ischaemic events.  ------Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults. -------Adults Prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. Paediatric population Treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of VTE recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. Paediatric population Treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of VTE recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Produktsammanfattning:

Revision: 4

Bemyndigande status:

Εξουσιοδοτημένο

Tillstånd datum:

2021-11-12

Bipacksedel

                                The website encountered an unexpected error. Please try again later.
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                The website encountered an unexpected error. Please try again later.
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel spanska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel danska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel tyska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel estniska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel engelska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel franska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel italienska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel polska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel finska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel svenska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 29-11-2021
Bipacksedel Bipacksedel norska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 13-12-2023
Bipacksedel Bipacksedel isländska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 13-12-2023
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 13-12-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 13-12-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 29-11-2021

Sök varningar relaterade till denna produkt