Rivaroxaban Viatris (previously Rivaroxaban Mylan)

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Yunani

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Unduh Selebaran informasi (PIL)
13-12-2023
Unduh Karakteristik produk (SPC)
13-12-2023

Bahan aktif:

rivaroxaban

Tersedia dari:

Mylan Ireland Limited

Kode ATC:

B01AF01

INN (Nama Internasional):

rivaroxaban

Kelompok Terapi:

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες

Area terapi:

Venous Thromboembolism; Pulmonary Embolism; Acute Coronary Syndrome; Stroke; Coronary Artery Disease; Peripheral Arterial Disease; Atrial Fibrillation

Indikasi Terapi:

Rivaroxaban Mylan co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (ACS) with elevated cardiac biomarkers.  Rivaroxaban Mylan co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD) or symptomatic peripheral artery disease (PAD) at high risk of ischaemic events.  ------Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults. -------Adults Prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. Paediatric population Treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of VTE recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. Paediatric population Treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of VTE recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Ringkasan produk:

Revision: 4

Status otorisasi:

Εξουσιοδοτημένο

Tanggal Otorisasi:

2021-11-12

Selebaran informasi

                                The website encountered an unexpected error. Please try again later.
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                The website encountered an unexpected error. Please try again later.
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 29-11-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 13-12-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 13-12-2023
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 13-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 13-12-2023
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 29-11-2021

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini