RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO # RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

VIRUS HERPES BOVINO, INACTIVADO, TIPO I,(BHV-1), CEPA DIFIVAC, GE-

Tillgänglig från:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC-kod:

QI02AA03

INN (International namn):

HERPES VIRUS BOVINE CATTLE, INACTIVATED, TYPE I(BHV-1), STRAIN DIFIVAC, GE-

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

VIRUS HERPES BOVINO, INACTIVADO, TIPO I,(BHV-1), CEPA DIFIVAC, GE- 10^8

Administreringssätt:

VÍA SUBCUTÁNEA

Enheter i paketet:

Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) # RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis) # RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis)

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Bovino

Terapiområde:

Virus de la rinotraqueitis bovina (IBR)

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 8 HORAS; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus de la rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR); Contraindicaciones especie 1: Ninguna conocida; Interacciones especie 1: Corticosteroides; Interacciones especie 1: Inmunosupresores; Interacciones especie 1: Vacunas; Interacciones especie 1: Otros medicamentos; Interacciones especie 1: Vacunas vivas atenuadas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hinchazón en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días

Bemyndigande status:

Autorizado, 581264 Autorizado, 581265 Autorizado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rispoval IBR-Marker Inactivatum suspensión inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN
Cada 2 ml de dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
_ _
Virus del herpes bovino tipo 1 (VHB-1), cepa Difivac (gE-negativo),
para inducir una MGT* de al me-
nos, 1:160 en bovino.
*Media geométrica del título seroneutralizante.
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio
14-24 mg
Quil A
0,25 mg
EXCIPIENTES:
_ _
Tiomersal
0,2 mg
Suspensión líquida de color rosáceo que podría contener algún
sedimento.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa del ganado vacuno contra la
Rinotraqueítis Infecciosa Bovina (IBR), para
disminuir los síntomas clínicos y la excreción vírica y, en
hembras, para prevenir los abortos asociados
con una infección por VHB-1. Se ha demostrado mediante un estudio de
desafío a los 28 días después de
la vacunación que, la vacunación de vacas preñadas en el segundo
trimestre de la gestación, prevendrá el
aborto asociado a infección con VHB-1.
El ganado vacunado se puede diferenciar de los animales infectados por
el virus de campo gracias a la
supresión del marcador, a no ser que el ganado haya sido vacunado
previamente con una vacuna conven-
cional o haya sido infectado por el virus de campo.
Duración de la inmunidad: 6 meses.
INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE LA PROTECCIÓN QUE OFRECE LA VACUNACIÓN
COMBINADA DE RISPOVAL IBR
MARKER VIVUM* CON RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM:
-para la vacunación de recuerdo tras la primovacunación con Rispoval
IBR Marker Vivum*, para dismi-
nuir la excreción vírica y los signos clínicos asociados a una
infección con VHB-1 en el ganado vacuno, y
en hembras, para prevenir abortos asociados con la infección por
VHB-1. Se ha demostrado la prevención
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPA�

Produktens egenskaper

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Rispoval IBR-Marker Inactivatum suspensión inyectable para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Virus del herpes bovino tipo 1 (VHB-1), cepa Difivac (gE-negativo),
para inducir una MGT*de al menos
1:160 en bovino.
*Media geométrica del título seroneutralizante.
ADYUVANTES:
Hidróxido de aluminio 14-24 mg
Quil A
0,25 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
0,2 mg
Fenolsulfonftaleína
HEPES-Na
Tiosulfato de sodio
Medio Esencial Mínimo
Suspensión líquida de color rosáceo que podría contener algún
sedimento.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO.
Para la inmunización activa del ganado vacuno contra la
Rinotraqueítis Infecciosa Bovina (IBR), para
disminuir los síntomas clínicos y la excreción vírica y, en
hembras, para prevenir abortos asociados a
infección por VHB-1. Se ha demostrado mediante un estudio de desafío
a los 28 días después de la vacu-
nación que, la vacunación de vacas preñadas en el segundo trimestre
de la gestación prevendrá el aborto
asociado a infección con VHB-1. El ganado vacunado se puede
diferenciar de los animales infectados por
el virus de campo gracias a la supresión del marcador, a no ser que
el ganado haya sido vacunado previa-
mente con una vacuna convencional o haya sido infectado por el virus
de campo.
Duración de inmunidad: 6 meses.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE LA PR