国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS HERPES BOVINO, INACTIVADO, TIPO I,(BHV-1), CEPA DIFIVAC, GE-
ZOETIS SPAIN S.L.
QI02AA03
HERPES VIRUS BOVINE CATTLE, INACTIVATED, TYPE I(BHV-1), STRAIN DIFIVAC, GE-
SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS HERPES BOVINO, INACTIVADO, TIPO I,(BHV-1), CEPA DIFIVAC, GE- 10^8
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis) # RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis) # RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis)
con receta
Bovino
Virus de la rinotraqueitis bovina (IBR)
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 8 HORAS; Indicaciones especie Bovino: Inmunización frente al virus de la rinotraqueítis infecciosa bovina (IBR); Contraindicaciones especie 1: Ninguna conocida; Interacciones especie 1: Corticosteroides; Interacciones especie 1: Inmunosupresores; Interacciones especie 1: Vacunas; Interacciones especie 1: Otros medicamentos; Interacciones especie 1: Vacunas vivas atenuadas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hinchazón en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días
Autorizado, 581264 Autorizado, 581265 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Rispoval IBR-Marker Inactivatum suspensión inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN Cada 2 ml de dosis contiene: PRINCIPIO ACTIVO: _ _ Virus del herpes bovino tipo 1 (VHB-1), cepa Difivac (gE-negativo), para inducir una MGT* de al me- nos, 1:160 en bovino. *Media geométrica del título seroneutralizante. ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio 14-24 mg Quil A 0,25 mg EXCIPIENTES: _ _ Tiomersal 0,2 mg Suspensión líquida de color rosáceo que podría contener algún sedimento. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa del ganado vacuno contra la Rinotraqueítis Infecciosa Bovina (IBR), para disminuir los síntomas clínicos y la excreción vírica y, en hembras, para prevenir los abortos asociados con una infección por VHB-1. Se ha demostrado mediante un estudio de desafío a los 28 días después de la vacunación que, la vacunación de vacas preñadas en el segundo trimestre de la gestación, prevendrá el aborto asociado a infección con VHB-1. El ganado vacunado se puede diferenciar de los animales infectados por el virus de campo gracias a la supresión del marcador, a no ser que el ganado haya sido vacunado previamente con una vacuna conven- cional o haya sido infectado por el virus de campo. Duración de la inmunidad: 6 meses. INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE LA PROTECCIÓN QUE OFRECE LA VACUNACIÓN COMBINADA DE RISPOVAL IBR MARKER VIVUM* CON RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM: -para la vacunación de recuerdo tras la primovacunación con Rispoval IBR Marker Vivum*, para dismi- nuir la excreción vírica y los signos clínicos asociados a una infección con VHB-1 en el ganado vacuno, y en hembras, para prevenir abortos asociados con la infección por VHB-1. Se ha demostrado la prevención _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPA 完全なドキュメントを読む
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Rispoval IBR-Marker Inactivatum suspensión inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Virus del herpes bovino tipo 1 (VHB-1), cepa Difivac (gE-negativo), para inducir una MGT*de al menos 1:160 en bovino. *Media geométrica del título seroneutralizante. ADYUVANTES: Hidróxido de aluminio 14-24 mg Quil A 0,25 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tiomersal 0,2 mg Fenolsulfonftaleína HEPES-Na Tiosulfato de sodio Medio Esencial Mínimo Suspensión líquida de color rosáceo que podría contener algún sedimento. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO. Para la inmunización activa del ganado vacuno contra la Rinotraqueítis Infecciosa Bovina (IBR), para disminuir los síntomas clínicos y la excreción vírica y, en hembras, para prevenir abortos asociados a infección por VHB-1. Se ha demostrado mediante un estudio de desafío a los 28 días después de la vacu- nación que, la vacunación de vacas preñadas en el segundo trimestre de la gestación prevendrá el aborto asociado a infección con VHB-1. El ganado vacunado se puede diferenciar de los animales infectados por el virus de campo gracias a la supresión del marcador, a no ser que el ganado haya sido vacunado previa- mente con una vacuna convencional o haya sido infectado por el virus de campo. Duración de inmunidad: 6 meses. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE LA PR 完全なドキュメントを読む