Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
Teva GmbH
N05AX08
risperidone
25 mg
pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension
2022-01-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Risperidone Teva GmbH 25 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Risperidone Teva GmbH 37,5 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension Risperidone Teva GmbH 50 mg pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension risperidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Risperidone Teva GmbH 3. Sådan bliver du behandlet med Risperidone Teva GmbH 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Risperidone Teva GmbH tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika. Risperidone Teva GmbH anvendes til at vedligeholde behandling af skizofreni. Skizofreni er en tilstand, hvor patienten ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler sig overdrevet mistænksom eller forvirret. Risperidone Teva GmbH er beregnet til patienter, som i forvejen er i behandling med orale antipsykotika (f.eks. tabletter eller kapsler). Risperidone Teva GmbH hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og hindre dem i at vende tilbage. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE OM RISPERIDONE TEVA GMBH DU MÅ IKKE FÅ RISPERIDONE TEVA GMBH: - hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Risperidone Teva GmbH (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER - Hvis du ikke t Läs hela dokumentet
25. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR RISPERIDONE "TEVA GMBH", PULVER OG SOLVENS TIL DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 31536 1. LÆGEMIDLETS NAVN Risperidone "Teva GmbH" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Risperidone "Teva GmbH" 25 mg_: 1 hætteglas indeholder 25 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 12,5 mg risperidon. _Risperidone "Teva GmbH" 37,5 mg:_ 1 hætteglas indeholder 37,5 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 18,75 mg risperidon. _Risperidone "Teva GmbH" 50 mg:_ 1 hætteglas indeholder 50 mg risperidon. 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 25 mg risperidon. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension _Hætteglas med pulver:_ Hvidt til råhvidt frit strømmende pulver. _Fyldt injektionssprøjte med solvens til rekonstitution:_ Klar farveløs, vandig opløsning, fri for fremmede partikler. _Efter rekonstitution_ Ensartet mælkehvid suspension uden aggregater og/eller fremmedlegemer. _dk_hum_62383_spc.doc_ _Side 1 af 30_ Osmolaritet: 240-300 mOsm/kg pH: 7,0 ±0,5 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Risperidone "Teva GmbH" er indiceret til voksne til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos patienter, som er stabiliseret med orale antipsykotika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Initialdosis: For de fleste patienter er den anbefalede dosis 25 mg intramuskulært hver anden uge. For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort det i to uger eller mere, bør det følgende konverteringssystem følges. Patienter, som behandles med en dosis på 4 mg eller mindre oral risperidon, skal have 25 mg Risperidone "Teva GmbH", mens en højere Risperidone "Teva GmbH"-dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som behandles med højere orale doser. For patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon, bør der tages hensyn til den orale dosering inden behandlingen, når der vælges i.m. initialdosis. Den anbefalede initialdosis e Läs hela dokumentet