Risperidona Sandoz 1 mg/ml Solução oral

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Risperidona

Tillgänglig från:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC-kod:

N05AX08

INN (International namn):

Risperidone

Dos:

1 mg/ml

Läkemedelsform:

Solução oral

Sammansättning:

Risperidona 1 mg/ml

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

Klass:

2.9.2 - Antipsicóticos

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

risperidone

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5696489 CNPEM: 50014978 CHNM: 10009130 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2006-01-03

Bipacksedel

APROVADO EM
14-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Risperidona Sandoz 1 mg/ml solução oral
risperidona
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Risperidona Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Sandoz
3. Como tomar Risperidona Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Risperidona Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Risperidona Sandoz e para que é utilizado
Risperidona Sandoz pertence a um grupo de medicamentos chamados
antipsicóticos.
Risperidona Sandoz é utilizado para tratar:
• Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não
existem, acreditar
em coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do
habitual ou sentir-
se confuso
• Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo. Mania ocorre na doença bipolar
• Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade
persistente em
pessoas com demência do tipo Alzheimer que causam dano a si próprio
ou aos
outros. Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser
tentados antes
• Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade
persistente em
crianças com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e
adolescentes com
alterações de conduta.
Risperidona Sandoz pode ajudar a aliviar os sintomas da sua doença ou
prevenir

Produktens egenskaper

APROVADO EM
14-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Risperidona Sandoz 1 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução oral contém 1 mg de risperidona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral incolor e límpida.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Risperidona Sandoz está indicado para o tratamento da esquizofrenia.
Risperidona Sandoz está indicado no tratamento de episódios de
mania, moderados a graves, na
doença bipolar.
Risperidona Sandoz está indicado para o tratamento de curta duração
(até 6 semanas) de
agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer
moderada a grave, que não
respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe risco de
dano para o próprio ou para
outros.
Risperidona Sandoz está indicado para o tratamento sintomático de
curta duração (até 6 semanas) de
agressão persistente, na perturbação de conduta, em crianças com
idade superior a 5 anos e
adolescentes com função intelectual abaixo da média ou atraso
mental, diagnosticado de acordo com
os critérios DSM-IV, nos quais a gravidade da agressividade ou outras
perturbações de
comportamento requerem tratamento farmacológico. O tratamento
farmacológico deve fazer parte
de um programa de tratamento abrangente, incluindo intervenções
psicossociais e educacionais.
Nestes casos recomenda-se que a risperidona seja prescrita por um
especialista em neurologia
infantil, psiquiatria infantil e adolescente ou médicos com
experiência no tratamento de alterações
da conduta em crianças e adolescentes.
APROVADO EM
14-02-2020
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Esquizofrenia
Adultos
Risperidona Sandoz pode ser administrado uma ou duas vezes por dia.
Os doentes devem iniciar o tratamento com 2 mg por dia de risperidona.
A dose pode ser aumentada
no segundo dia até 4 mg. A partir de então a dose deve manter-se
inalterada ou, se ne