Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Risperidona
Sandoz Farmacêutica, Lda.
N05AX08
Risperidone
1 mg/ml
Solução oral
Risperidona 1 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 30 ml
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
risperidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5696489 CNPEM: 50014978 CHNM: 10009130 Não Comercializado
Autorizado
2006-01-03
APROVADO EM 14-02-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Risperidona Sandoz 1 mg/ml solução oral risperidona Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Risperidona Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Sandoz 3. Como tomar Risperidona Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Risperidona Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Risperidona Sandoz e para que é utilizado Risperidona Sandoz pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. Risperidona Sandoz é utilizado para tratar: • Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do habitual ou sentir- se confuso • Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo. Mania ocorre na doença bipolar • Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade persistente em pessoas com demência do tipo Alzheimer que causam dano a si próprio ou aos outros. Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados antes • Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em crianças com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e adolescentes com alterações de conduta. Risperidona Sandoz pode ajudar a aliviar os sintomas da sua doença ou prevenir Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 14-02-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Risperidona Sandoz 1 mg/ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução oral contém 1 mg de risperidona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral incolor e límpida. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Risperidona Sandoz está indicado para o tratamento da esquizofrenia. Risperidona Sandoz está indicado no tratamento de episódios de mania, moderados a graves, na doença bipolar. Risperidona Sandoz está indicado para o tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave, que não respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe risco de dano para o próprio ou para outros. Risperidona Sandoz está indicado para o tratamento sintomático de curta duração (até 6 semanas) de agressão persistente, na perturbação de conduta, em crianças com idade superior a 5 anos e adolescentes com função intelectual abaixo da média ou atraso mental, diagnosticado de acordo com os critérios DSM-IV, nos quais a gravidade da agressividade ou outras perturbações de comportamento requerem tratamento farmacológico. O tratamento farmacológico deve fazer parte de um programa de tratamento abrangente, incluindo intervenções psicossociais e educacionais. Nestes casos recomenda-se que a risperidona seja prescrita por um especialista em neurologia infantil, psiquiatria infantil e adolescente ou médicos com experiência no tratamento de alterações da conduta em crianças e adolescentes. APROVADO EM 14-02-2020 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Esquizofrenia Adultos Risperidona Sandoz pode ser administrado uma ou duas vezes por dia. Os doentes devem iniciar o tratamento com 2 mg por dia de risperidona. A dose pode ser aumentada no segundo dia até 4 mg. A partir de então a dose deve manter-se inalterada ou, se ne Baca dokumen lengkap