Land: Slovakien
Språk: slovakiska
Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
B05BB01
intravenózne použitie
sol inf 1x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 16x250 ml (fľ.skl); sol inf 1x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x1000 ml (fľ.skl.); sol inf 12x1000 ml (fľ.skl.); sol inf 6x1000 ml (fľ.skl.); sol inf 12x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x100 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 10x250 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 10x500 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 10x1000 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 20x250 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 20x500 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 30x250 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 40x100 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 20x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x50 ml (vak freeflex+obal); sol inf 1x100 ml (vak freeflex+obal); sol inf 1x250 ml (vak freeflex+obal); sol inf 1x500 ml (vak freeflex+obal); sol inf 1x1000 ml (vak freeflex+obal); sol inf 40x50 ml (vak freeflex+obal); sol inf 40x100 ml (vak freeflexk+obal); sol inf 20x250 ml (vak freeflex+obal); sol inf 15x500 ml (vak freeflex+o
Viazaný na lekársky predpis
76 - INFUNDIBILIA
Elektrolyty
sol inf 35x250 ml (freeflex vak+o); sol inf 30x250 ml (freeflex vak+o); sol inf 60x100 ml (freeflex vak+o); sol inf 55x100 ml (freeflex vak+o); sol inf 50x100 ml (freeflex vak+o); sol inf 70x50 ml (freeflex vak+o); sol inf 65x50 ml (freeflex vak+o); sol inf 60x50 ml (freeflex vak+o); sol inf 12x250 ml (skl.fľa.); sol inf 10x1000 ml (freeflex vak); sol inf 20x500 ml (freeflex vak); sol inf 40x250 ml (freeflex vak); sol inf 1x1000 ml (freeflex vak); sol inf 1x500 ml (freeflex vak); sol inf 1x250 ml (freeflex vak); sol inf 8x1000 ml (freeflex vak+o); sol inf 15x500 ml (freeflex vak+o); sol inf 20x250 ml (freeflex vak+o); sol inf 40x100 ml (freeflex vak+o); sol inf 40x50 ml (freeflex vak+o); sol inf 1x1000 ml (freeflex vak+o); sol inf 1x500 ml (freeflex vak+o); sol inf 1x250 ml (freeflex vak+o); sol inf 1x100 ml (freeflex vak+o); sol inf 1x50 ml (freeflex vak+o); sol inf 20x100 ml (skl.fľa.); sol inf 40x100 ml (LDPE fľa.); sol inf 30x250 ml (LDPE fľa.); sol inf 20x500 ml (LDPE fľa.); sol inf 20x250 ml (LDPE fľa.); sol inf 10x1000 ml (LDPE fľa.); sol inf 10x500 ml (LDPE fľa.); sol inf 10x250 ml (LDPE fľa.); sol inf 10x100 ml (LDPE fľa.); sol inf 1x1000 ml (LDPE fľa.); sol inf 1x500 ml (LDPE fľa.); sol inf 1x250 ml (LDPE fľa.); sol inf 1x100 ml (LDPE fľa.); sol inf 12x500 ml (skl.fľa.); sol inf 6x1000 ml (skl.fľa.); sol inf 12x1000 ml (skl.fľa.); sol inf 1x1000 ml (skl.fľa.); sol inf 1x500 ml (skl.fľa.); sol inf 16x250 ml (skl.fľa.); sol inf 1x250 ml (skl.fľa.); sol inf 1x100 ml (skl.fľa.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-03-12
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05446-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RINGER´S SOLUTION FRESENIUS KABI INFÚZNY ROZTOK chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, chlorid draselný POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM BUDE PODANÝ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Ringer´s Solution Fresenius Kabi a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Ringer´s Solution Fresenius Kabi 3. Ako sa Ringer´s Solution Fresenius Kabi podáva 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ringer´s Solution Fresenius Kabi 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RINGER´S SOLUTION FRESENIUS KABI A NA ČO SA POUŽÍVA Ringer´s Solution je roztok s obsahom chloridu sodného, dihydrátu chloridu vápenatého a chloridu draselného určený na vnútrožilové podanie. Je sterilný (zbavený choroboplodných zárodkov), apyrogénny (nespôsobujúci horúčku) a neobsahuje žiadne protimikrobiálne, bakteriostatické (látky brániace rastu baktérií) alebo konzervačné prísady. Ako roztok je vhodný na vnútrožilové doplnenie základných iónov (sodíka, draslíka, vápnika a chloridov). Ringer´s Solution sa používa pri všetkých typoch dehydratácie (strata vody z organizmu), spôsobenej naríklad zníženým príjmom tekutín alebo zvýšeným Läs hela dokumentet
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05446-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ringer´s Solution Fresenius Kabi infúzny roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ 1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje: chlorid sodný 8,60 g dihydrát chloridu vápenatého 0,33 g chlorid draselný 0,30 g _Elektrolyty: _ sodík 147,0 mmol/l draslík 4 mmol/l vápnik 2,25 mmol/l chlorid 155,5 mmol/l pH 5,0 – 7,5 Teoretická osmolarita 308,7 mosmol/l Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Infúzny roztok. Číry bezfarebný roztok. Sterilný, apyrogénny, izotonický roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Všetky typy dehydratácie, vyplývajúce, napríklad, zo zníženej spotreby tekutín alebo zvýšeného vylučovania tekutín (vody) a elektrolytov. Rekonštitúcia normálnej rovnováhy tekutín v prípade strát extracelulárnych tekutín pri popáleninách, zlomeninách, infekciách, zápaloch pobrušnice, kardiovaskulárnej nerovnováhe a iných klinických stavoch. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dávkovanie určí lekár. Spôsob podávania Na intravenóznu infúziu. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05446-Z1A 2 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Podanie roztokov, ktoré obsahujú sodík, vápnik a draslík je potrebné starostlivo zvážiť u pacientov s tendenciou zadržiavať v organizme soli, pri kardiálnej insuficiencii, cirhóze pečene, sarkoidóze a závažnej renálnej insuficiencii. Parenterálne podanie vápnika je kontraindikované u pacientov, ktorí užívajú kardiotonické glykozidy. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Izotonické intravenózne roztoky je potrebné podávať opatrne a kontrolovať rýchlosť prietoku. Roztok zostáva prevažne v extracelulárnom priestore: preto má byť predpísaný po starostlivom zvážení, ak je u pacienta tendencia k hypervol Läs hela dokumentet