Ringer´s Solution Fresenius Kabi

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

Koda artikla:

B05BB01

Pot uporabe:

intravenózne použitie

Enote v paketu:

sol inf 1x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.skl.); sol inf 16x250 ml (fľ.skl); sol inf 1x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x1000 ml (fľ.skl.); sol inf 12x1000 ml (fľ.skl.); sol inf 6x1000 ml (fľ.skl.); sol inf 12x500 ml (fľ.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x250 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x500 ml (fľ.LDPE); sol inf 1x1000 ml (fľ.LDPE); sol inf 10x100 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 10x250 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 10x500 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 10x1000 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 20x250 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 20x500 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 30x250 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 40x100 ml (KabiPac - fľ.LDPE); sol inf 20x100 ml (fľ.skl.); sol inf 1x50 ml (vak freeflex+obal); sol inf 1x100 ml (vak freeflex+obal); sol inf 1x250 ml (vak freeflex+obal); sol inf 1x500 ml (vak freeflex+obal); sol inf 1x1000 ml (vak freeflex+obal); sol inf 40x50 ml (vak freeflex+obal); sol inf 40x100 ml (vak freeflexk+obal); sol inf 20x250 ml (vak freeflex+obal); sol inf 15x500 ml (vak freeflex+o

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

76 - INFUNDIBILIA

Terapevtsko območje:

Elektrolyty

Povzetek izdelek:

sol inf 35x250 ml (freeflex vak+o); sol inf 30x250 ml (freeflex vak+o); sol inf 60x100 ml (freeflex vak+o); sol inf 55x100 ml (freeflex vak+o); sol inf 50x100 ml (freeflex vak+o); sol inf 70x50 ml (freeflex vak+o); sol inf 65x50 ml (freeflex vak+o); sol inf 60x50 ml (freeflex vak+o); sol inf 12x250 ml (skl.fľa.); sol inf 10x1000 ml (freeflex vak); sol inf 20x500 ml (freeflex vak); sol inf 40x250 ml (freeflex vak); sol inf 1x1000 ml (freeflex vak); sol inf 1x500 ml (freeflex vak); sol inf 1x250 ml (freeflex vak); sol inf 8x1000 ml (freeflex vak+o); sol inf 15x500 ml (freeflex vak+o); sol inf 20x250 ml (freeflex vak+o); sol inf 40x100 ml (freeflex vak+o); sol inf 40x50 ml (freeflex vak+o); sol inf 1x1000 ml (freeflex vak+o); sol inf 1x500 ml (freeflex vak+o); sol inf 1x250 ml (freeflex vak+o); sol inf 1x100 ml (freeflex vak+o); sol inf 1x50 ml (freeflex vak+o); sol inf 20x100 ml (skl.fľa.); sol inf 40x100 ml (LDPE fľa.); sol inf 30x250 ml (LDPE fľa.); sol inf 20x500 ml (LDPE fľa.); sol inf 20x250 ml (LDPE fľa.); sol inf 10x1000 ml (LDPE fľa.); sol inf 10x500 ml (LDPE fľa.); sol inf 10x250 ml (LDPE fľa.); sol inf 10x100 ml (LDPE fľa.); sol inf 1x1000 ml (LDPE fľa.); sol inf 1x500 ml (LDPE fľa.); sol inf 1x250 ml (LDPE fľa.); sol inf 1x100 ml (LDPE fľa.); sol inf 12x500 ml (skl.fľa.); sol inf 6x1000 ml (skl.fľa.); sol inf 12x1000 ml (skl.fľa.); sol inf 1x1000 ml (skl.fľa.); sol inf 1x500 ml (skl.fľa.); sol inf 16x250 ml (skl.fľa.); sol inf 1x250 ml (skl.fľa.); sol inf 1x100 ml (skl.fľa.)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

1998-03-12

Navodilo za uporabo

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05446-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RINGER´S SOLUTION FRESENIUS KABI
INFÚZNY ROZTOK
chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, chlorid draselný
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
BUDE PODANÝ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ringer´s Solution Fresenius Kabi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Ringer´s
Solution Fresenius Kabi
3.
Ako sa Ringer´s Solution Fresenius Kabi podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ringer´s Solution Fresenius Kabi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RINGER´S SOLUTION FRESENIUS KABI A NA ČO SA POUŽÍVA
Ringer´s Solution je roztok s obsahom chloridu sodného, dihydrátu
chloridu vápenatého a chloridu
draselného určený na vnútrožilové podanie. Je sterilný
(zbavený choroboplodných zárodkov), apyrogénny
(nespôsobujúci horúčku) a neobsahuje žiadne protimikrobiálne,
bakteriostatické (látky brániace rastu
baktérií) alebo konzervačné prísady. Ako roztok je vhodný na
vnútrožilové doplnenie základných iónov
(sodíka, draslíka, vápnika a chloridov).
Ringer´s Solution sa používa pri všetkých typoch dehydratácie
(strata vody z organizmu), spôsobenej
naríklad zníženým príjmom tekutín alebo zvýšeným

Lastnosti izdelka

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05446-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ringer´s Solution Fresenius Kabi
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
chlorid sodný
8,60 g
dihydrát chloridu vápenatého
0,33 g
chlorid draselný
0,30 g
_Elektrolyty: _
sodík
147,0 mmol/l
draslík
4 mmol/l
vápnik
2,25 mmol/l
chlorid
155,5 mmol/l
pH
5,0 – 7,5
Teoretická osmolarita
308,7 mosmol/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry bezfarebný roztok. Sterilný, apyrogénny, izotonický roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Všetky typy dehydratácie, vyplývajúce, napríklad, zo zníženej
spotreby tekutín alebo zvýšeného
vylučovania tekutín (vody) a elektrolytov.
Rekonštitúcia normálnej rovnováhy tekutín v prípade strát
extracelulárnych tekutín pri popáleninách,
zlomeninách, infekciách, zápaloch pobrušnice, kardiovaskulárnej
nerovnováhe a iných klinických
stavoch.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie určí lekár.
Spôsob podávania
Na intravenóznu infúziu.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05446-Z1A
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Podanie roztokov, ktoré obsahujú sodík, vápnik a draslík je
potrebné starostlivo zvážiť u pacientov
s tendenciou zadržiavať v organizme soli, pri kardiálnej
insuficiencii, cirhóze pečene, sarkoidóze
a závažnej renálnej insuficiencii.
Parenterálne podanie vápnika je kontraindikované u pacientov,
ktorí užívajú kardiotonické glykozidy.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Izotonické intravenózne roztoky je potrebné podávať opatrne a
kontrolovať rýchlosť prietoku.
Roztok zostáva prevažne v extracelulárnom priestore: preto má byť
predpísaný po starostlivom
zvážení, ak je u pacienta tendencia k hypervol