Rigevidoncont 150 mikrogram/30 mikrogram Dragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

etinylestradiol; levonorgestrel

Tillgänglig från:

Gedeon Richter Plc

ATC-kod:

G03AA07

INN (International namn):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Dos:

150 mikrogram/30 mikrogram

Läkemedelsform:

Dragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Levonorgestrel och etinylestradiol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-01-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIGEVIDONCONT
150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM DRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel och etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rigevidoncont är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rigevidoncont
3.
Hur du använder Rigevidoncont
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rigevidoncont ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIGEVIDONCONT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rigevidoncont är ett kombinerat oralt preventivmedel, även kallat
p-piller. Det innehåller två olika
kvinnliga könshormoner: ett östrogen; etinylestradiol, och ett
gestagen; levonorgestrel, i låg dos.
Det kombinerade p-pillret skyddar mot graviditet på tre sätt. Dessa
hormoner:
1.
hindrar äggstocken från att släppa ifrån sig ett ägg varje månad
(ägglossning)
2.
förtjockar också sekretet (i livmoderhalsen) och på så sätt blir
det svårare för spermierna att nå
ägget
3.
förändrar livmoderslemhinnan så att den får svårare att ta emot
ett befruktat ägg.
ALLMÄN INFORMATION
Om p-pillret tas på rätt sätt är det en effektiv reversibel
preventivmetod (du kan bli gravid om du slutar
med p-pillret). Vid vissa situationer kan dock tabletternas effekt
vara nedsatt, eller så måste du sluta ta
p-pillret (se andra avsnitt i den här informationen). I dessa fall
ska du inte ha sex eller så ska du
använda ytterligare en icke-hormonell preventivmetod (såsom kondom
eller annan barriärmetod

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rigevidoncont 150 mikrogram/30 mikrogram dragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_21 vita dragerade tabletter_
150 mikrogram levonorgestrel och 30 mikrogram etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 31,35 mg laktos (som laktosmonohydrat) och
22,46 mg sackaros.
_7 gröna dragerade placebotabletter (inaktiva tabletter)_
Tabletterna innehåller inte aktiv substans.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 37,26 mg laktosanhydrat, 30,58 mg sackaros
och 0,000134 mg para-orange
(E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerade tabletter.
De aktiva dragerade tabletterna är vita, runda, bikonvexa
sockerdragerade tabletter med diameter ca 6
mm.
Placebotabletterna är gröna, runda, bikonvexa sockerdragerade
tabletter med diameter ca 7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral hormonell antikonception.
Vid beslut att förskriva Rigevidoncont ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de
för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med
Rigevidoncont jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_ _
_Hur Rigevidoncont ska tas _
De aktiva tabletterna (vita tabletter) måste tas varje dag vid samma
tidpunkt och tillsammans med lite
vätska efter behov, i den ordning som illustreras av pilen som finns
tryckt på tablettkartan.
Dagen efter den sista vita tabletten fortsätter man med de 7 gröna
tabletterna (placebo) från den
separata raden på samma tablettkarta. Tabletterna tas utan avbrott.
En tablett ska tas dagligen under
28 dagar i följd.
Nästa tablettkarta måste påbörjas dagen efter att den sista
tabletten tagits från föregående karta.
En bortfallsblödning startar vanligen på dag 2-3 efter att
placebotabletterna påbörjats och har i vissa
fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas.
_Så här inleds behandlin