Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etinylestradiol; levonorgestrel
Gedeon Richter Plc
G03AA07
ethinyl estradiol; levonorgestrel
150 mikrogram/30 mikrogram
Dragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levonorgestrel och etinylestradiol
Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning)
Godkänd
2012-01-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIGEVIDONCONT 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM DRAGERADE TABLETTER levonorgestrel och etinylestradiol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rigevidoncont är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rigevidoncont 3. Hur du använder Rigevidoncont 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rigevidoncont ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIGEVIDONCONT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rigevidoncont är ett kombinerat oralt preventivmedel, även kallat p-piller. Det innehåller två olika kvinnliga könshormoner: ett östrogen; etinylestradiol, och ett gestagen; levonorgestrel, i låg dos. Det kombinerade p-pillret skyddar mot graviditet på tre sätt. Dessa hormoner: 1. hindrar äggstocken från att släppa ifrån sig ett ägg varje månad (ägglossning) 2. förtjockar också sekretet (i livmoderhalsen) och på så sätt blir det svårare för spermierna att nå ägget 3. förändrar livmoderslemhinnan så att den får svårare att ta emot ett befruktat ägg. ALLMÄN INFORMATION Om p-pillret tas på rätt sätt är det en effektiv reversibel preventivmetod (du kan bli gravid om du slutar med p-pillret). Vid vissa situationer kan dock tabletternas effekt vara nedsatt, eller så måste du sluta ta p-pillret (se andra avsnitt i den här informationen). I dessa fall ska du inte ha sex eller så ska du använda ytterligare en icke-hormonell preventivmetod (såsom kondom eller annan barriärmetod Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rigevidoncont 150 mikrogram/30 mikrogram dragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _21 vita dragerade tabletter_ 150 mikrogram levonorgestrel och 30 mikrogram etinylestradiol. Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 31,35 mg laktos (som laktosmonohydrat) och 22,46 mg sackaros. _7 gröna dragerade placebotabletter (inaktiva tabletter)_ Tabletterna innehåller inte aktiv substans. Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 37,26 mg laktosanhydrat, 30,58 mg sackaros och 0,000134 mg para-orange (E110). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Dragerade tabletter. De aktiva dragerade tabletterna är vita, runda, bikonvexa sockerdragerade tabletter med diameter ca 6 mm. Placebotabletterna är gröna, runda, bikonvexa sockerdragerade tabletter med diameter ca 7 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oral hormonell antikonception. Vid beslut att förskriva Rigevidoncont ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Rigevidoncont jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _ _ _Hur Rigevidoncont ska tas _ De aktiva tabletterna (vita tabletter) måste tas varje dag vid samma tidpunkt och tillsammans med lite vätska efter behov, i den ordning som illustreras av pilen som finns tryckt på tablettkartan. Dagen efter den sista vita tabletten fortsätter man med de 7 gröna tabletterna (placebo) från den separata raden på samma tablettkarta. Tabletterna tas utan avbrott. En tablett ska tas dagligen under 28 dagar i följd. Nästa tablettkarta måste påbörjas dagen efter att den sista tabletten tagits från föregående karta. En bortfallsblödning startar vanligen på dag 2-3 efter att placebotabletterna påbörjats och har i vissa fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas. _Så här inleds behandlin Perskaitykite visą dokumentą