Rifen vet. 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ketoprofen

Tillgänglig från:

VetViva Richter GmbH

ATC-kod:

QM01AE03

INN (International namn):

ketoprofen

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

ketoprofen 100 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst, Nöt, Svin

Terapiområde:

Ketoprofen

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-04-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
Rifen vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rifen vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
Ketoprofen
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketoprofen 100 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519) 10 mg
Klar, färglös till brun-gulaktig lösning
4.
INDIKATIONER
Häst
Sjukdomar i leder och muskel-skelettsystemet i förbindelse med akut
smärta och inflammationer:
-
Hälta efter skada
-
Ledinflammation
-
Inflammation i benvävnad, spatt
-
Inflammation i senor och slemsäck
-
Strålbenshälta
-
Fång
-
Muskelinflammation
Ketoprofen är även verksamt vid inflammationer efter operation,
symptomatisk behandling av kolik
och feber.
Nötkreatur
Sjukdomar associerade med inflammationer, smärta eller feber:
-
Luftvägssjukdomar
-
Mastit
-
Ben/led och muskel/skelettrubbningar såsom hälta, ledinflammation
och lätt smärta efter
förlossning
-
Skador
För lindring av postoperativ (efter operation) smärta i samband med
avhorning av kalvar.
Svin
Sjukdomar förknippade med inflammationer, smärta eller feber:
2
-
Behandling förknippad med Postpartum Dysgalactia Syndrome
(PPDS)/Mastit-Metrit-Agalakti
(MMA) syndrom
-
Luftvägsinfektioner
-
Symptomatisk behandling av feber
För kortvarig lindring av postoperativ (efter operation) smärta i
samband med mindre
mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration av smågrisar.
Vid behov bör ketoprofen kombineras med lämplig antimikrobiell
behandling.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas vid känd överkänslighet för ketoprofen eller
produktens hjälpämnen. Ska inte
användas till djur som lider av besvär från

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Rifen vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketoprofen 100 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E1519) 10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös till brun-gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, svin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Häst
Sjukdomar i leder och muskel-skelettsystemet i förbindelse med akut
smärta och inflammationer:
- Hälta efter trauma
- Artrit
- Osteit, spatt
- Tendinit, bursit
- Naviculit
- Fång
- Myosit
Ketoprofen är även verksamt vid postoperativa inflammationer,
symptomatisk behandling av kolik och
feber.
Nötkreatur
Sjukdomar associerade med inflammationer, smärta eller feber:
-
Luftvägssjukdomar
-
Mastit
-
Ben/led och muskel/skelettrubbningar såsom hälta, artrit och lätt
smärta efter förlossning
2
-
Trauma
För lindring av postoperativ smärta i samband med avhorning av
kalvar.
Svin
Sjukdomar associerade med inflammationer, smärta eller feber:
- Behandling associerad med Postpartum Dysgalactia Syndrome
(PPDS)/Mastit-Metrit-Agalakti
(MMA) Syndrom
- Luftvägsinfektioner
- Symptomatisk behandling av feber
För kortvarig lindring av postoperativ smärta i samband med mindre
mjukdelskirurgiska ingrepp
såsom kastration av smågrisar.
Vid behov bör ketoprofen kombineras med lämplig antimikrobiell
behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas vid känd överkänslighet för ketoprofen eller
produktens hjälpämnen. Ska inte
användas till djur som lider av gastro-intestinala besvär,
hemorragisk diates, försämrad lever-, njur-
eller hjärtfunktion. Ska inte användas tillsammans med andra NSAID
och inte inom 24 timmar efter
det att andra NSAID har givits.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Behandling av smågrisar med ketoprofen innan kastration reducerar
postoperativ smärta i 1 timma