Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ketoprofen
VetViva Richter GmbH
QM01AE03
ketoprofen
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ketoprofen 100 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Häst, Nöt, Svin
Ketoprofen
Förpacknings: Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml
Godkänd
2008-04-04
1 BIPACKSEDEL Rifen vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 1. NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Rifen vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Ketoprofen 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ketoprofen 100 mg HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E1519) 10 mg Klar, färglös till brun-gulaktig lösning 4. INDIKATIONER Häst Sjukdomar i leder och muskel-skelettsystemet i förbindelse med akut smärta och inflammationer: - Hälta efter skada - Ledinflammation - Inflammation i benvävnad, spatt - Inflammation i senor och slemsäck - Strålbenshälta - Fång - Muskelinflammation Ketoprofen är även verksamt vid inflammationer efter operation, symptomatisk behandling av kolik och feber. Nötkreatur Sjukdomar associerade med inflammationer, smärta eller feber: - Luftvägssjukdomar - Mastit - Ben/led och muskel/skelettrubbningar såsom hälta, ledinflammation och lätt smärta efter förlossning - Skador För lindring av postoperativ (efter operation) smärta i samband med avhorning av kalvar. Svin Sjukdomar förknippade med inflammationer, smärta eller feber: 2 - Behandling förknippad med Postpartum Dysgalactia Syndrome (PPDS)/Mastit-Metrit-Agalakti (MMA) syndrom - Luftvägsinfektioner - Symptomatisk behandling av feber För kortvarig lindring av postoperativ (efter operation) smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration av smågrisar. Vid behov bör ketoprofen kombineras med lämplig antimikrobiell behandling. 5. KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas vid känd överkänslighet för ketoprofen eller produktens hjälpämnen. Ska inte användas till djur som lider av besvär från Læs hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Rifen vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Ketoprofen 100 mg HJÄLPÄMNE: Bensylalkohol (E1519) 10 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös till brun-gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst, nötkreatur, svin 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Häst Sjukdomar i leder och muskel-skelettsystemet i förbindelse med akut smärta och inflammationer: - Hälta efter trauma - Artrit - Osteit, spatt - Tendinit, bursit - Naviculit - Fång - Myosit Ketoprofen är även verksamt vid postoperativa inflammationer, symptomatisk behandling av kolik och feber. Nötkreatur Sjukdomar associerade med inflammationer, smärta eller feber: - Luftvägssjukdomar - Mastit - Ben/led och muskel/skelettrubbningar såsom hälta, artrit och lätt smärta efter förlossning 2 - Trauma För lindring av postoperativ smärta i samband med avhorning av kalvar. Svin Sjukdomar associerade med inflammationer, smärta eller feber: - Behandling associerad med Postpartum Dysgalactia Syndrome (PPDS)/Mastit-Metrit-Agalakti (MMA) Syndrom - Luftvägsinfektioner - Symptomatisk behandling av feber För kortvarig lindring av postoperativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration av smågrisar. Vid behov bör ketoprofen kombineras med lämplig antimikrobiell behandling. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ska inte användas vid känd överkänslighet för ketoprofen eller produktens hjälpämnen. Ska inte användas till djur som lider av gastro-intestinala besvär, hemorragisk diates, försämrad lever-, njur- eller hjärtfunktion. Ska inte användas tillsammans med andra NSAID och inte inom 24 timmar efter det att andra NSAID har givits. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Behandling av smågrisar med ketoprofen innan kastration reducerar postoperativ smärta i 1 timma Læs hele dokumentet