Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIFABUTIN
Nordic Prime ApS
J04AB04
rifabutin
150 mg
kapsler, hårde
2024-01-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIFABUTIN NORDIC PRIME 150 MG, HÅRDE KAPSLER RIFABUTIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. P044956-1S OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rifabutin Nordic Prime 3. Sådan skal du tage Rifabutin Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rifabutin Nordic Prime indeholder et antibiotikum. Du kan tage Rifabutin Nordic Prime til: • behandling af tuberkulose og anden infektion med andre mycobakterier. • forebyggelse af tuberkulose hos AIDS- patienter. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIFABUTIN NORDIC PRIME Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE RIFABUTIN NORDIC PRIME: – hvis du er allergisk over for rifabutin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rifabutin Nordic Prime (angivet i afsnit 6). – hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre antibiotika (rifamyciner). – hvis du samtidig tager medicin mod HIV (ritonavir). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rifabutin Nordic Prime. Tal med lægen, inden du tager Rifabutin Nordic Prime, hvis du: • har dårlige nyrer eller lever. • tager anden medicin mo Läs hela dokumentet
25. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR RIFABUTIN ”NORDIC PRIME”, HÅRDE KAPSLER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 8733 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rifabutin ”Nordic Prime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rifabutin 150 mg Hjælpestoffer se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde. (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af mycobakterier, såvel _Mycobacterium tuberculosis_ som _Mycobacterium avium_-_intracellulare_ komplekset (MAC) og andre atypiske mycobakterier. Profylakse mod _Mycobacterium avium_-_intracellulare_ kolonisation hos AIDS-patienter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Rifabutin kan administreres som en enkelt daglig dosis uafhængigt af måltider. Voksne _Ved infektion med Mycobacterium tuberculosis:_ 150 mg daglig i 6 måneder. _Ved behandling af multiresistente Mycobacterium tuberculosis:_ 300-450 mg daglig i op til 6 måneder. _Ved behandling af atypiske mycobakterier:_ 450-600 mg daglig i op til 6 måneder. _Ved profylakse mod Mycobacterium avium-intracellulare infektion hos AIDS-patienter:_ _dk_hum_67277_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 300 mg daglig. Børn Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling af børn er utilstrækkelig. Ældre Ingen særlige forholdsregler Nedsat nyrefunktion, se afsnit 4.4 _Kreatininclearance under 30 ml/min:_ Dosisreduktion på 50 %. _Mild til moderat nedsat nyrefunktion:_ Ingen særlige forholdsregler. Nedsat leverfunktion, se afsnit 4.4 _Svær leverinsufficiens: _Dosisreduktion bør overvejes. _Let nedsat leverfunktion:_ Ingen særlige forholdsregler. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof rifabutin, andre rifamyciner (f.eks. rifampicin) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Samtidig anvendelse af rifabutin og ritonavir er kontraindiceret (se pkt. 4.5). 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. Præparatet kan farve urin, hud og kropssekreter Läs hela dokumentet