RIBAVIRIN

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

RIBAVIRINA

Tillgänglig från:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC-kod:

ANTIVIROTICOS

INN (International namn):

RIBAVIRIN

Terapiområde:

ANTIVIROTICOS

Produktsammanfattning:

250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 20 - 1163700300015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 40 - 1163700300023 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 60 - 1163700300031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 500 - 1163700300041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2000-02-01

Bipacksedel

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
RIBAVIRIN®
Blau Farmacêutica S.A.
Cápsulas
250 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09
RIBAVIRIN
®
RIBAVIRINA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas contendo 250 mg de ribavirina. Embalagem contendo um frasco
com 60 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
ribavirina
............................................................................................................................................
250 mg
excipientes
q.s.p................................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: povidona, amidoglicolato de sódio, lactose e estearato
de magnésio.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ribavirin
®
é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da
hepatite C em associação com
alfainterferona. A ribavirina também é indicada para o tratamento de
pacientes com hepatite C crônica
não previamente tratados com outras drogas, ou para pacientes com
recaída da doença depois de resposta
inicial com alfainterferona isoladamente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ribavirin
®
pode ser melhor descrito como sendo virustático, evitando a
formação de novos vírus. A
inibição da replicação do vírus permite que uma resposta
imunológica se desenvolva naturalmente para o
combate da infecção viral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ribavirin
®
é contraindicado nos casos de:
- alergia (hipersensível) à ribavirina ou a qualquer um dos seus
componentes.
- mulheres grávidas. O tratamento com Ribavirin
®
só deve ser iniciado após obtenção de um resultado
negativo num teste de gravidez realizado imediatamente antes do
início do tratamento.
- durante a amamentação.
- história prévia de doença cardíaca grave, incluindo doença
cardíaca instável ou não-controlada, nos seis
meses anteriores.
- disfunção hepática grave ou cirrose descompensada.

Produktens egenskaper

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
RIBAVIRIN
®
Blau Farmacêutica S.A.
Cápsulas
250 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SÁUDE RDC 47/09
RIBAVIRIN
®
RIBAVIRINA
APRESENTAÇÃO
Cápsulas contendo 250 mg de ribavirina. Embalagem contendo um frasco
com 60 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
ribavirina
..........................................................................................................................................................................................
250 mg
excipientes*
q.s.p.........................................................................................................................................................................1
cápsula
*excipientes: povidona, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada
e estearato de magnésio.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento da hepatite viral crônica C em associação com
alfainterferona.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 1998 foram publicados dois ensaios clínicos envolvendo 1744
pacientes que mostraram o maior benefício da terapia combinada
de alfainterferona e ribavirina sobre a monoterapia com
alfainterferona
1,2
tendo sido mostrado maior benefício no tratamento de
pacientes com genótipo 1 por 48 semanas e genótipo não-1 por 24
semanas. Essa conduta foi posteriormente ratificada pelo
consenso Internacional de Paris realizado em 1999
3
.
Um outro estudo foi realizado com a finalidade de se estabelecer a
melhor dose de ribavirina para ser associada a alfainterferona
peguilada, assim como o tempo de tratamento mais adequado
4
. Quatro grupos foram tratados, um associando-se alfainterferona
peguilada e ribavirina 800 mg por 24 semanas, um grupo associando
alfainterferona peguilada e ribavirina 1000-1200 mg por 24
semanas, outro grupo utilizando alfainterferona peguilada e ribavirina
800 mg por 48 semanas e um quarto grupo tratado com
interferona peguilada e ribavirina 1000-1200 mg por 48 semanas.