Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RIBAVIRINA
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ANTIVIROTICOS
RIBAVIRIN
ANTIVIROTICOS
250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 20 - 1163700300015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 40 - 1163700300023 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 60 - 1163700300031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 250 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 500 - 1163700300041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2000-02-01
BLAU FARMACÊUTICA S/A. RIBAVIRIN® Blau Farmacêutica S.A. Cápsulas 250 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA DO PACIENTE RDC 47/09 RIBAVIRIN ® RIBAVIRINA APRESENTAÇÕES Cápsulas contendo 250 mg de ribavirina. Embalagem contendo um frasco com 60 cápsulas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: ribavirina ............................................................................................................................................ 250 mg excipientes q.s.p................................................................................................................................1 cápsula Excipientes: povidona, amidoglicolato de sódio, lactose e estearato de magnésio. I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Ribavirin ® é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C em associação com alfainterferona. A ribavirina também é indicada para o tratamento de pacientes com hepatite C crônica não previamente tratados com outras drogas, ou para pacientes com recaída da doença depois de resposta inicial com alfainterferona isoladamente. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Ribavirin ® pode ser melhor descrito como sendo virustático, evitando a formação de novos vírus. A inibição da replicação do vírus permite que uma resposta imunológica se desenvolva naturalmente para o combate da infecção viral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Ribavirin ® é contraindicado nos casos de: - alergia (hipersensível) à ribavirina ou a qualquer um dos seus componentes. - mulheres grávidas. O tratamento com Ribavirin ® só deve ser iniciado após obtenção de um resultado negativo num teste de gravidez realizado imediatamente antes do início do tratamento. - durante a amamentação. - história prévia de doença cardíaca grave, incluindo doença cardíaca instável ou não-controlada, nos seis meses anteriores. - disfunção hepática grave ou cirrose descompensada. Soma hati kamili
BLAU FARMACÊUTICA S/A. RIBAVIRIN ® Blau Farmacêutica S.A. Cápsulas 250 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SÁUDE RDC 47/09 RIBAVIRIN ® RIBAVIRINA APRESENTAÇÃO Cápsulas contendo 250 mg de ribavirina. Embalagem contendo um frasco com 60 cápsulas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: ribavirina .......................................................................................................................................................................................... 250 mg excipientes* q.s.p.........................................................................................................................................................................1 cápsula *excipientes: povidona, amidoglicolato de sódio, lactose monoidratada e estearato de magnésio. I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tratamento da hepatite viral crônica C em associação com alfainterferona. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em 1998 foram publicados dois ensaios clínicos envolvendo 1744 pacientes que mostraram o maior benefício da terapia combinada de alfainterferona e ribavirina sobre a monoterapia com alfainterferona 1,2 tendo sido mostrado maior benefício no tratamento de pacientes com genótipo 1 por 48 semanas e genótipo não-1 por 24 semanas. Essa conduta foi posteriormente ratificada pelo consenso Internacional de Paris realizado em 1999 3 . Um outro estudo foi realizado com a finalidade de se estabelecer a melhor dose de ribavirina para ser associada a alfainterferona peguilada, assim como o tempo de tratamento mais adequado 4 . Quatro grupos foram tratados, um associando-se alfainterferona peguilada e ribavirina 800 mg por 24 semanas, um grupo associando alfainterferona peguilada e ribavirina 1000-1200 mg por 24 semanas, outro grupo utilizando alfainterferona peguilada e ribavirina 800 mg por 48 semanas e um quarto grupo tratado com interferona peguilada e ribavirina 1000-1200 mg por 48 semanas. Soma hati kamili