Revertor vet 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atipamezolhydroklorid

Tillgänglig från:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kod:

QV03AB90

INN (International namn):

atipamezole hydrochloride

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

atipamezolhydroklorid 5 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Atipamezol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska 1 x 10 ml; Injektionsflaska 5 x 10 ml; Injektionsflaska 10 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-12-19

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-12-17_
1
BIPACKSEDEL
REVERTOR VET 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND OCH KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
DE-31303 Burgdorf
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
Atipamezolhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml klar, färglös injektionsvätska, lösning innehåller:
Aktiv substans: Atipamezolhydroklorid
5 mg
Hjälpämne: Metylparahydroxibensoat (E218)
1 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Atipamezolhydroklorid är en selektiv α2-antagonist som är indicerad
för att upphäva de sedativa
effekterna av medetomidin och dexmedetomidin hos hund och katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till:

Avelsdjur

Djur med lever- eller njursjukdom
6.
BIVERKNINGAR
En övergående hypoton effekt har observerats hos hundar inom de
första 10 minuterna efter
administrering av atipamezolhydroklorid. I sällsynta fall kan
hyperaktivitet, takykardi, dregling,
atypiska läten, muskeldarrningar, kräkningar, ökad
andningsfrekvens, okontrollerad urinering och
okontrollerad defekation förekomma. I mycket sällsynta fall kan
sedering återkomma eller så förkortas
inte tiden för återhämtning efter administration av atipamezol.
När små doser används till katt för att delvis upphäva effekterna
av medetomidin eller
dexmede-
tomidin, skall katten skyddas mot eventuell hypotermi (även vid
uppvaknande ur sedering).
PDF rendering: Titel 00160525, Version 5.0, Namn Revertor vet solution
for injection PL
_Läkemedelsverket 2013-12-17_
2
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund och katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERING

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-01-20_
1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Atipamezolhydroklorid
5,0 mg
(motsvarande 4,27 mg atipamezol)
HJÄLPÄMNE:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Atipamezolhydroklorid är en selektiv α2-antagonist som är indicerad
för att upphäva de sedativa
effekterna av medetomidin och dexmedetomidin hos hund och katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till:

Avelsdjur

Djur med lever- eller njursjukdom
Se även avsnitt 4.7
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Sedan läkemedlet administrerats bör djuren få vila i en tyst
omgivning. Under återhämtningsperioden
skall djuren inte lämnas utan tillsyn. Tillse att djurets
sväljreflexer är fullt återställda innan det tillåts
att äta eller dricka.
_Läkemedelsverket 2014-01-20_
2
På grund av olika dosrekommendationer skall försiktighet iakttas om
produkten administreras till ej
godkända djurslag.
Om andra sedativa läkemedel än medetomidin använts, kan effekterna
av dessa läkemedel bestå sedan
effekten av (dex)medetomidin upphävts.
Atipamezol upphäver inte effekten av ketamin, vilket kan orsaka
anfall hos hund och utlösa kramp hos
katt om det används som monoterapi. Atipamezol får inte
administreras tidigare än 30 - 40 minuter
efter samtidig administrering av ketamin.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
På grund av den kraftfulla farmakologiska aktiviteten hos atipamezol
skall kontakt med hud, �