Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atipamezolhydroklorid
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QV03AB90
atipamezole hydrochloride
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
atipamezolhydroklorid 5 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Atipamezol
Förpacknings: Injektionsflaska 1 x 10 ml; Injektionsflaska 5 x 10 ml; Injektionsflaska 10 x 10 ml
Godkänd
2007-12-19
_Läkemedelsverket 2013-12-17_ 1 BIPACKSEDEL REVERTOR VET 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 DE-31303 Burgdorf Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt Atipamezolhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml klar, färglös injektionsvätska, lösning innehåller: Aktiv substans: Atipamezolhydroklorid 5 mg Hjälpämne: Metylparahydroxibensoat (E218) 1 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Atipamezolhydroklorid är en selektiv α2-antagonist som är indicerad för att upphäva de sedativa effekterna av medetomidin och dexmedetomidin hos hund och katt. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till: Avelsdjur Djur med lever- eller njursjukdom 6. BIVERKNINGAR En övergående hypoton effekt har observerats hos hundar inom de första 10 minuterna efter administrering av atipamezolhydroklorid. I sällsynta fall kan hyperaktivitet, takykardi, dregling, atypiska läten, muskeldarrningar, kräkningar, ökad andningsfrekvens, okontrollerad urinering och okontrollerad defekation förekomma. I mycket sällsynta fall kan sedering återkomma eller så förkortas inte tiden för återhämtning efter administration av atipamezol. När små doser används till katt för att delvis upphäva effekterna av medetomidin eller dexmede- tomidin, skall katten skyddas mot eventuell hypotermi (även vid uppvaknande ur sedering). PDF rendering: Titel 00160525, Version 5.0, Namn Revertor vet solution for injection PL _Läkemedelsverket 2013-12-17_ 2 Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Hund och katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERING Đọc toàn bộ tài liệu
_Läkemedelsverket 2014-01-20_ 1 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller: AKTIV SUBSTANS: Atipamezolhydroklorid 5,0 mg (motsvarande 4,27 mg atipamezol) HJÄLPÄMNE: Metylparahydroxibensoat (E218) 1,0 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös vattenlösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Atipamezolhydroklorid är en selektiv α2-antagonist som är indicerad för att upphäva de sedativa effekterna av medetomidin och dexmedetomidin hos hund och katt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till: Avelsdjur Djur med lever- eller njursjukdom Se även avsnitt 4.7 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Sedan läkemedlet administrerats bör djuren få vila i en tyst omgivning. Under återhämtningsperioden skall djuren inte lämnas utan tillsyn. Tillse att djurets sväljreflexer är fullt återställda innan det tillåts att äta eller dricka. _Läkemedelsverket 2014-01-20_ 2 På grund av olika dosrekommendationer skall försiktighet iakttas om produkten administreras till ej godkända djurslag. Om andra sedativa läkemedel än medetomidin använts, kan effekterna av dessa läkemedel bestå sedan effekten av (dex)medetomidin upphävts. Atipamezol upphäver inte effekten av ketamin, vilket kan orsaka anfall hos hund och utlösa kramp hos katt om det används som monoterapi. Atipamezol får inte administreras tidigare än 30 - 40 minuter efter samtidig administrering av ketamin. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR På grund av den kraftfulla farmakologiska aktiviteten hos atipamezol skall kontakt med hud, Đọc toàn bộ tài liệu