Retrovir 10 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zidovudin

Tillgänglig från:

ViiV Healthcare BV

ATC-kod:

J05AF01

INN (International namn):

zidovudine

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

maltitol, flytande Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; zidovudin 10 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zidovudin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Glasflaska 200 ml (för nyfödda); Glasflaska 200 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1991-09-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RETROVIR 10 MG/ML ORAL LÖSNING
zidovudin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
OM DU FÅR BIVERKNINGAR, TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL. DETTA
GÄLLER ÄVEN EVENTUELLA
BIVERKNINGAR SOM INTE NÄMNS I DENNA INFORMATION. SE AVSNITT 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Retrovir är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Retrovir
3.
Hur du tar Retrovir
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Retrovir ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RETROVIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
RETROVIR ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA INFEKTION MED HIV (HUMANT
IMMUNBRIST-VIRUS).
Det aktiva innehållsämnet i Retrovir är zidovudin. Retrovir
tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som
kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Retrovir kan inte bota hiv-infektion; det minskar virusmängden i
kroppen och håller den på en låg nivå.
Retrovir ökar även antalet
_CD4-celler_
i blodet. CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga
för
kroppen för att bekämpa en infektion.
Retrovir används, i kombination med andra läkemedel
(”kombinationsterapi”), för att behandla hiv hos
vuxna och barn. För att hålla hiv-infektionen under kontroll och
för att förhindra att sjukdomen blir värre,
måste du fortsätta med att ta alla dina läkemedel.
Om du är gravid, kan det hända att din läkare vill att du tar
Retrovir för att förhindra en överföring av hiv
från dig till ditt barn. Efter födseln kan ditt barn få Retrovir
för att förhindra det från att bli infekterat med
hiv.
Hiv-infektion sprids genom sexuel

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Retrovir 10 mg/ml, oral lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Den orala lösningen innehåller 100 mg zidovudin per 10 ml.
Hjälpämnen med känd effekt:
10 ml av lösningen innehåller 6,4 g maltitol
10 ml av lösningen innehåller 20 mg natriumbensoat
10 ml av lösningen innehåller 96 mg propylenglykol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Klar, ljusgul, sockerfri lösning med jordgubbssmak.
Förpackningen innehåller en doseringsspruta som ska sättas på
flaskan före användning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
De orala beredningsformerna av Retrovir är indicerade för
antiretroviral
kombinationsbehandling vid infektion med humant immunbristvirus (HIV)
hos vuxna och
barn.
Kemoprofylax med Retrovir är indicerat för att förhindra
överföring av hiv från gravida (efter
14:e graviditetsveckan) till deras foster och som primärt hivprofylax
till nyfödda barn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Retrovir ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att
behandla hivinfektioner.
_Vuxna och ungdomar som väger minst 30 kg:_
Vanlig rekommenderad dos av Retrovir i
kombination med andra antiretrovirala medel är 250 mg eller 300 mg 2
gånger dagligen.
_Barn: _
Retrovir 100 mg kapslar finns också tillgängliga.
_Barn som väger minst 9 kg och mindre än 30 kg:_
Rekommenderad dos av Retrovir är
0,9 ml/kg (9 mg/kg) 2 gånger dagligen i kombination med andra
antiretrovirala medel (t.ex.
behöver ett barn som väger 15 kg en dos oral lösning à 13,5 ml, 2
gånger dagligen). Den
maximala dosen får inte överskrida 300 mg (30 ml) 2 gånger
dagligen.
_Barn som väger minst 4 kg och mindre 9 kg:_
Rekommenderad dos av Retrovir är 1,2 ml/kg
(12 mg/kg) 2 gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala
medel (t.ex. behöver ett
nyfött barn som väger 5 kg en dos oral lösning à 6 ml, 2 gånger
dagligen).
Tillgängliga data är otillräckliga för specifika
doseringsrekommendat