देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zidovudin
ViiV Healthcare BV
J05AF01
zidovudine
10 mg/ml
Oral lösning
maltitol, flytande Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; zidovudin 10 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Zidovudin
Förpacknings: Glasflaska 200 ml (för nyfödda); Glasflaska 200 ml
Godkänd
1991-09-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN RETROVIR 10 MG/ML ORAL LÖSNING zidovudin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - OM DU FÅR BIVERKNINGAR, TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL. DETTA GÄLLER ÄVEN EVENTUELLA BIVERKNINGAR SOM INTE NÄMNS I DENNA INFORMATION. SE AVSNITT 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Retrovir är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Retrovir 3. Hur du tar Retrovir 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Retrovir ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RETROVIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR RETROVIR ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA INFEKTION MED HIV (HUMANT IMMUNBRIST-VIRUS). Det aktiva innehållsämnet i Retrovir är zidovudin. Retrovir tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI). Retrovir kan inte bota hiv-infektion; det minskar virusmängden i kroppen och håller den på en låg nivå. Retrovir ökar även antalet _CD4-celler_ i blodet. CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa en infektion. Retrovir används, i kombination med andra läkemedel (”kombinationsterapi”), för att behandla hiv hos vuxna och barn. För att hålla hiv-infektionen under kontroll och för att förhindra att sjukdomen blir värre, måste du fortsätta med att ta alla dina läkemedel. Om du är gravid, kan det hända att din läkare vill att du tar Retrovir för att förhindra en överföring av hiv från dig till ditt barn. Efter födseln kan ditt barn få Retrovir för att förhindra det från att bli infekterat med hiv. Hiv-infektion sprids genom sexuel पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Retrovir 10 mg/ml, oral lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Den orala lösningen innehåller 100 mg zidovudin per 10 ml. Hjälpämnen med känd effekt: 10 ml av lösningen innehåller 6,4 g maltitol 10 ml av lösningen innehåller 20 mg natriumbensoat 10 ml av lösningen innehåller 96 mg propylenglykol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Klar, ljusgul, sockerfri lösning med jordgubbssmak. Förpackningen innehåller en doseringsspruta som ska sättas på flaskan före användning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER De orala beredningsformerna av Retrovir är indicerade för antiretroviral kombinationsbehandling vid infektion med humant immunbristvirus (HIV) hos vuxna och barn. Kemoprofylax med Retrovir är indicerat för att förhindra överföring av hiv från gravida (efter 14:e graviditetsveckan) till deras foster och som primärt hivprofylax till nyfödda barn. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Retrovir ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner. _Vuxna och ungdomar som väger minst 30 kg:_ Vanlig rekommenderad dos av Retrovir i kombination med andra antiretrovirala medel är 250 mg eller 300 mg 2 gånger dagligen. _Barn: _ Retrovir 100 mg kapslar finns också tillgängliga. _Barn som väger minst 9 kg och mindre än 30 kg:_ Rekommenderad dos av Retrovir är 0,9 ml/kg (9 mg/kg) 2 gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala medel (t.ex. behöver ett barn som väger 15 kg en dos oral lösning à 13,5 ml, 2 gånger dagligen). Den maximala dosen får inte överskrida 300 mg (30 ml) 2 gånger dagligen. _Barn som väger minst 4 kg och mindre 9 kg:_ Rekommenderad dos av Retrovir är 1,2 ml/kg (12 mg/kg) 2 gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala medel (t.ex. behöver ett nyfött barn som väger 5 kg en dos oral lösning à 6 ml, 2 gånger dagligen). Tillgängliga data är otillräckliga för specifika doseringsrekommendat पूरा दस्तावेज़ पढ़ें