Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dextran 70; natriumklorid
Øresund Pharma ApS
B05AA05
dextran 70; sodium chloride
Infusionsvätska, lösning
dextran 70 60 mg Aktiv substans; natriumklorid 75 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Dextran
Förpacknings: Infusionspåse, 12 x 250 ml (Polyolefin); Infusionspåse, 6 x 250 ml (Polyolefin); Infusionspåse, 6 x 250 ml (PVC-Technoflex); Infusionspåse, 12 x 250 ml (PVC-Technoflex)
Godkänd
1998-11-17
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN RescueFlow infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 000 ml innehåller _Aktivt innehållsämne_ Dextran 70 ad iniect Natrii chloridum _Kvantitet_ 60 g 75 g Beträffande hjälpämnen se 6.1 pH 3.5 till 7.0 3 L ÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Vätskan är klar och färglös. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Initial behandling av hypovolemi med hypotoni i samband med trauma. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT RescueFlow ges som en engångsdos om 250 ml intravenöst som initial behandling efter stabilisering av patienten främst med avseende på respiration och blödning. RescueFlow ska ges som snabb intravenös infusion (hela dosen på två till fem minuter). Behandling med RescueFlow bör omedelbart följas av tillförsel av isotona lösningar, som doseras efter patientens kliniska behov. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Känd överkänslighet mot aktiva innehållsämnen eller något hjälpämne. Graviditet strax före förlossning eller i samband med förlossning (se under 4.6). 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Försiktighet bör iakttagas om patienten samtidigt behandlas med farmaka som påverkar koagulationsstatus. Den mängd dextran 70 som ingår i RescueFlow (15 g) påverkar i sig inte blödningstiden då förändringar av hemostasen endast uppträder vid doser över 1,5 g dextran/kg kroppsvikt. Aggressiv vätskeresuscitering kan emellertid leda till utspädning av koagulationsfaktorerna i sådan utsträckning att blödningsdiates kan uppkomma. Eftersom RescueFlow är en potent volymexpander bör försiktighet iakttagas vid behandling av patienter med sviktande hjärtfunktion. Hypertona lösningar skall användas med försiktighet i patienter med diabetes mellitus med svår hyperglykemi och hyperosmolalitet. Om detta tillstånd är känt eller misstänks bör annan vätskebehandling övervägas. Vid infusion av hypertona natriumlösningar utan kolloid till patienter med kronisk njursjukdom har kliniskt relevant hyp Läs hela dokumentet