REMSIMA SC Trousse

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Infliximab

Tillgänglig från:

CELLTRION HEALTHCARE CO LTD

ATC-kod:

L04AB02

INN (International namn):

INFLIXIMAB

Dos:

120MG

Läkemedelsform:

Trousse

Sammansättning:

Infliximab 120MG

Administreringssätt:

Sous-cutanée

Enheter i paketet:

100

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144162002; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2021-01-28

Produktens egenskaper

_REMSIMA_
_TM_
_ SC (infliximab) _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REMSIMA
TM SC
(infliximab injection)
Solution pour injection sous-cutanée, 120 mg / ml
NORME RECONNUE
Modulateur de la réponse biologique
Fabriqué par:
Celltrion Healthcare Co., Ltd.
19, Academy-ro 51 beon-gil,
Yeonsu-gu, Incheon
Corée du Sud
22014
Importé et distribué par:
Celltrion Healthcare Canada Limited
121 King Street W., Suite #1010
Toronto, Ontario
M5H 3T9
Date de l’approbation initiale :
28 janvier 2021
Date de révision :
07 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation: 262141
_REMSIMA_
_TM_
_ SC (infliximab) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
...................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65_ _ans)
....................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.............................................. 5
4.3
Administration
..........................................................................................................
6
4.4
Dose oubliée
............................................................................................................
7
5
SURDOSAGE
....................................................................................................