REMSIMA SC Trousse

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Infliximab

Предлага се от:

CELLTRION HEALTHCARE CO LTD

АТС код:

L04AB02

INN (Международно Name):

INFLIXIMAB

дозиране:

120MG

Лекарствена форма:

Trousse

Композиция:

Infliximab 120MG

Начин на приложение:

Sous-cutanée

Броя в опаковка:

100

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144162002; AHFS:

Статус Оторизация:

APPROUVÉ

Дата Оторизация:

2021-01-28

Данни за продукта

_REMSIMA_
_TM_
_ SC (infliximab) _
_Page 1 of 77_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REMSIMA
TM SC
(infliximab injection)
Solution pour injection sous-cutanée, 120 mg / ml
NORME RECONNUE
Modulateur de la réponse biologique
Fabriqué par:
Celltrion Healthcare Co., Ltd.
19, Academy-ro 51 beon-gil,
Yeonsu-gu, Incheon
Corée du Sud
22014
Importé et distribué par:
Celltrion Healthcare Canada Limited
121 King Street W., Suite #1010
Toronto, Ontario
M5H 3T9
Date de l’approbation initiale :
28 janvier 2021
Date de révision :
07 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation: 262141
_REMSIMA_
_TM_
_ SC (infliximab) _
_Page 2 of 77 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
...................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65_ _ans)
....................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.............................................. 5
4.3
Administration
..........................................................................................................
6
4.4
Dose oubliée
............................................................................................................
7
5
SURDOSAGE
....................................................................................................