Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GALANTAMIN HYDROBROMID
Janssen-Cilag Pharma GmbH
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
100 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Galantamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-08-22
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Reminyl 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen Galantamin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten? 3. Wie ist Reminyl einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Reminyl aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet? Reminyl enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mäßigen Alzheimer-Erkrankung, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer, die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu bewältigen. Es wird vermutet, dass diese Auswirkungen auf einen Mangel an Acetylcholin zurückzuführen sind, einer Substanz, die für die Übermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Reminyl erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt so die Anzeichen der Krankheit. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten? Reminyl darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gege Läs hela dokumentet
1 von 16 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1._ _ BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Reminyl 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 4 mg Galantamin (als Hydrobromid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3._ _ DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Klare und farblose Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Reminyl ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer Typ. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene/Ältere Patienten_ _Vor Behandlungsbeginn_ Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag (zweimal täglich 4 mg) über 4 Wochen. _Erhaltungsdosis_ Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend 2 von 16 den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für den Patienten verträglich ist. Eine Beendigung der Therapie sollte erwogen werden, wenn kein therapeutischer Effekt mehr erkennbar ist oder wenn der Patient die Behandlung nicht verträgt. Die anfängliche Erhaltungsdosis beträgt 16 mg/Tag (zweimal täglich 8 mg). Diese Dosis sollte mindestens vier Wochen beibehalten werden. Eine Titrierung bis zur Erhaltungsdosis von 24 mg/Tag (zweimal täglich 12 mg) sollte individuell nach sorgfältiger Beurteilung der Behandlung im Hinblick auf den therapeutischen Nutzen und die Verträglichkeit in Betracht gezogen werde Läs hela dokumentet